벨씨 마비에 대한 자기 및 산소 병용 치료에 관한 임상 연구
2012년 9월 12일 업데이트: wang yanliang, Wenzhou Medical University
벨 마비에 대한 새로운 임상 요법
이 임상 실험의 목적은 Bell's 마비를 치료하기 위해 동시 "자기 및 산소 치료(MOMC)"라는 새로운 비침습 요법을 사용하는 효능을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1998년 6월부터 2005년 1월 사이에 총 3002명의 BP 환자가 평가되었으며 882명의 환자가 포함 기준을 충족하고 연구에 참여했습니다.
환자들은 prednisone-valacyclovir군(1군)과 자성산소군(2군)으로 무작위 배정되었다. 연구를 완료한 882명의 환자 중 그룹 1의 825명의 환자는 프레드니손을 5일 동안 매일 40mg의 단일 용량으로 투여받았습니다. 그런 다음 복용량은 5일당 10mg씩 감소하며 총 치료 시간은 20일입니다. 10일 동안 매일 3회 용량의 발라시클로비르 400mg을 복용합니다. 2군 57명의 환자가 자성산소 치료를 받았다: MOMC 치료는 10일 동안 매일 20분 구간으로 2~3일의 휴식을 가졌다. 모든 침술 섹션 동안 동일한 기간.
마비의 중증도에 대한 임상적 평가는 House and Brackmann 시스템의 안면 신경 등급(FNG) 점수를 사용하여 치료 직전과 치료 직후에 시행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
882
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, 중국, 710000
- the 4th Military Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1개월 이상 동안 완전(또는 거의 완전) 비재발성 안면 마비(등급 5-6/6)가 있는 환자만
- 질병이 처음 발병한 시기
- 한쪽 얼굴 마비
- 전체 관찰 기간을 기꺼이 마칩니다.
- 본인이 서명한 서면 동의서와 함께.
제외 기준:
- 감염성 다발성 근염, 측두골을 손상시키는 종양, 뇌 외상과 같은 다른 질병으로 인한 안면 마비
- 안면 마비는 당뇨병, 심장 혈관, 대뇌 혈관, 간, 신장, 폐 및 정신병의 중증 질환을 결합합니다.
- 헌트 증후군 환자
- 임산부 또는 수유중인 여성
- 환자가 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 - 산소
벨 마비에 대한 자기 및 산소 치료
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MOMC 치료는 10일 동안 매일 20분씩 2~3일의 휴식을 취하였다.
산소 요법은 모든 침술 섹션 동안 동일한 시간 동안 2~3.0 L/min의 유속으로 동시에 주어졌다.
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활성 비교기: 프레드니손 - 발라시클로비르
벨 마비에 대한 프레드니손 및 발라시클로비르 치료
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환자에게 5일 동안 매일 40mg의 단일 용량으로 프레드니손을 투여했습니다. 그런 다음 복용량은 5일당 10mg씩 감소하며 총 치료 시간은 20일입니다.
10일 동안 매일 3회 용량의 발라시클로비르 400mg을 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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House-Brackmann 척도
기간: 치료 종료 20일째
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치료 종료 20일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: yan L wang, Ph .D, Wenzhou Medical University
- 연구 의자: Ping Li, M.D., the 4th Military Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shafshak TS, Essa AY, Bakey FA. The possible contributing factors for the success of steroid therapy in Bell's palsy: a clinical and electrophysiological study. J Laryngol Otol. 1994 Nov;108(11):940-3. doi: 10.1017/s0022215100128580.
- Finsterer J. Management of peripheral facial nerve palsy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Jul;265(7):743-52. doi: 10.1007/s00405-008-0646-4. Epub 2008 Mar 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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자기 및 산소 처리에 대한 임상 시험
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병