Kliininen tutkimus Bellin halvauksen yhdistetystä magneetti- ja happihoidosta
Uusi kliininen hoito Bellin halvaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kesäkuun 1998 ja tammikuun 2005 välisenä aikana arvioitiin yhteensä 3 002 verenpainetautia sairastavaa henkilöä, joista 882 potilasta täytti osallistumiskriteerit ja osallistui tutkimukseen.
Potilaat jaettiin satunnaisesti joko prednisoni-valasykloviiri-ryhmään (ryhmä 1) tai magneetti-happiryhmään (ryhmä 2). Tutkimuksen päätökseen saaneiden 882 potilaan joukosta 825 ryhmän 1 potilasta sai prednisonia 40 mg:n kerta-annoksena vuorokaudessa 5 päivän ajan; annosta pienennetään sitten 10 mg:lla 5 päivää kohden, jolloin kokonaishoitoaika on 20 päivää. ottamalla valacyclovir 400 mg kolmessa annoksessa päivässä 10 päivän ajan. 57 potilasta ryhmässä 2 sai magneettista happihoitoa: MOMC-hoitoa annettiin päivittäisenä 20 minuutin jaksona 10 päivän ajan 2–3 päivän väliajoin; Happihoitoa annettiin samanaikaisesti virtausnopeudella 2–3,0 l/min. sama kesto kaikkien akupunktiojaksojen aikana.
Halvauksen vakavuuden kliininen arviointi suoritettiin välittömästi ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä House- ja Brackmann-järjestelmän kasvohermon luokittelupisteitä (FNG).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710000
- the 4th Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain potilaat, joilla on täydellinen (tai lähes täydellinen) ei-toistuva kasvohalvaus (asteet 5-6/6) yli 1 kuukauden ajan
- ensimmäistä kertaa taudin alkaessa
- toisella puolella kasvoja halvaus
- valmis lopettamaan koko havaintojakson
- itsensä allekirjoittamalla kirjallisella suostumuslomakkeella.
Poissulkemiskriteerit:
- muun sairauden aiheuttama kasvohalvaus, kuten tarttuvuus multippeli radikuliitti, ohimoluuta vahingoittava kasvain, aivovamma
- kasvovamma yhdistää diabeteksen, vakavan sydän-, aivo-, maksa-, munuais-, keuhkosairauden ja psykoosin
- potilas, jolla on Huntin oireyhtymä
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- potilaat osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Magneettinen - Happi
Magneetti- ja happihoito Bellin halvaukseen
|
MOMC-hoitoa annettiin päivittäisenä 20 minuutin jaksona 10 päivän ajan, jolloin välissä oli 2-3 päivän tauko.
Happihoitoa annettiin samanaikaisesti virtausnopeudella 2-3,0 l/min saman ajan kaikkien akupunktiojaksojen aikana.
|
|
Active Comparator: prednisoni - valasykloviiri
prednisoni- ja valasykloviirihoidot kellovamman hoitoon
|
potilaille annettiin prednisonia 40 mg:n kerta-annoksena vuorokaudessa 5 päivän ajan; annosta pienennetään sitten 10 mg:lla 5 päivää kohden, jolloin kokonaishoitoaika on 20 päivää.
ottamalla valacyclovir 400 mg kolmessa annoksessa päivässä 10 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
House-Brackmann-asteikko
Aikaikkuna: 20. päivänä hoidon päättymisestä
|
20. päivänä hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: yan L wang, Ph .D, Wenzhou Medical University
- Opintojen puheenjohtaja: Ping Li, M.D., the 4th Military Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shafshak TS, Essa AY, Bakey FA. The possible contributing factors for the success of steroid therapy in Bell's palsy: a clinical and electrophysiological study. J Laryngol Otol. 1994 Nov;108(11):940-3. doi: 10.1017/s0022215100128580.
- Finsterer J. Management of peripheral facial nerve palsy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Jul;265(7):743-52. doi: 10.1007/s00405-008-0646-4. Epub 2008 Mar 27.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Herpesviridae-infektiot
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Halvaus
- Bell Palsy
- Kasvojen halvaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Prednisoni
- Valasykloviiri
Muut tutkimustunnusnumerot
- wykq2012
- 665533 (Muu tunniste: WZMC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .