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Eine klinische Studie zur kombinierten Magnet- und Sauerstoffbehandlung bei Bell-Lähmung

12. September 2012 aktualisiert von: wang yanliang, Wenzhou Medical University

Eine neue klinische Therapie für Bell-Lähmung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Verwendung einer neuen und nicht-invasiven Therapie, die als simultane "Magnetic and Oxygen Treatment Along Meridians and Collaterals" (MOMC) bezeichnet wird, zur Behandlung der Bell-Lähmung zu belegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwischen Juni 1998 und Januar 2005 wurden insgesamt 3002 Patienten mit BP ausgewertet, 882 Patienten erfüllten die Einschlusskriterien und nahmen an der Studie teil.

Die Patienten wurden randomisiert entweder der Prednison-Valacyclovir-Gruppe (Gruppe 1) oder der Magnet-Sauerstoff-Gruppe (Gruppe 2) zugeteilt. Unter den 882 Patienten, die die Studie abschlossen, erhielten 825 Patienten in Gruppe 1 Prednison, verabreicht als Einzeldosis von 40 mg täglich für 5 Tage; die Dosis wird dann alle 5 Tage um 10 mg reduziert, bei einer Gesamtbehandlungsdauer von 20 Tagen Einnahme von Valaciclovir 400 mg in drei Dosen täglich für 10 Tage. 57 Patienten in Gruppe 2 erhielten eine magnetische Sauerstoffbehandlung: Die MOMC-Behandlung wurde als täglicher 20-Minuten-Abschnitt für 10 Tage mit 2 bis 3 Tagen Pause dazwischen verabreicht gleiche Dauer bei allen Akupunkturabschnitten.

Die klinische Bewertung der Schwere der Lähmung wurde unmittelbar vor und nach der Behandlung unter Verwendung der Bewertung des Gesichtsnervs (FNG) des House- und Brackmann-Systems durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

882

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710000
        • the 4th Military Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 74 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nur Patienten mit vollständiger (oder nahezu vollständiger) einmaliger Gesichtslähmung (Grad 5-6/6) für mehr als 1 Monat
  2. das erste Mal, dass die Krankheit ausbricht
  3. auf einer Seite der Gesichtslähmung
  4. bereit, den gesamten Beobachtungszeitraum zu absolvieren
  5. mit schriftlicher Einverständniserklärung, die sie selbst unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Gesichtslähmung, die durch andere Krankheiten verursacht wird, wie z. B. Infektiosität, multiple Radikulitis, Tumor, der das Schläfenbein beleidigt, Hirntrauma
  2. Fazialisparese kombiniert Diabetes, die schwere Erkrankung der Herzgefäße, Hirngefäße, Leber, Niere, Lunge und Psychose
  3. Patient mit Hunt-Syndrom
  4. Schwangere oder stillende Frauen
  5. Patienten nehmen an anderen klinischen Forschungen teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magnetisch - Sauerstoff
Magnet- und Sauerstoffbehandlung bei Bell-Lähmung
Gerät: Magnet- und Sauerstoffbehandlung
Die MOMC-Behandlung wurde als täglicher 20-minütiger Abschnitt für 10 Tage mit 2 bis 3 Tagen Pause dazwischen verabreicht. Die Sauerstofftherapie wurde während aller Akupunkturabschnitte gleichzeitig mit einer Flussrate von 2 ~ 3,0 l / min für die gleiche Dauer verabreicht.
Aktiver Komparator: Prednison - Valaciclovir
Prednison- und Valaciclovir-Behandlungen für Glockenlähmung
Arzneimittel: Prednison- und Valaciclovir-Behandlungen
den Patienten wurde Prednison als Einzeldosis von 40 mg täglich für 5 Tage verabreicht; die Dosis wird dann alle 5 Tage um 10 mg reduziert, bei einer Gesamtbehandlungsdauer von 20 Tagen Einnahme von Valaciclovir 400 mg in drei Dosen täglich für 10 Tage.
Andere Namen:
  • Prednison und Valaciclovir

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
House-Brackmann-Skala
Zeitfenster: am 20. Tag nach Abschluss der Behandlung
am 20. Tag nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: yan L wang, Ph .D, Wenzhou Medical University
  • Studienstuhl: Ping Li, M.D., the 4th Military Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • wykq2012
  • 665533 (Andere Kennung: WZMC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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