Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálat a Bell-féle bénulás kombinált mágneses és oxigénes kezeléséről

2012. szeptember 12. frissítette: wang yanliang, Wenzhou Medical University

Új klinikai terápia a Bell-féle bénulás kezelésére

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy bizonyítsa az új és nem invazív terápia, az úgynevezett szimultán „Mágneses és oxigénes kezelés a meridiánok és kollaterálisok mentén” (MOMC) alkalmazásának hatékonyságát a Bell-bénulás kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1998 júniusa és 2005 januárja között összesen 3002 BP-ben szenvedő alanyt értékeltek, 882 beteg teljesítette a felvételi kritériumokat, és lépett be a vizsgálatba.

A betegeket véletlenszerűen besorolták a prednizon-valacyclovir csoportba (1. csoport), vagy a mágneses oxigén csoportba (2. csoport). A vizsgálatot befejező 882 beteg közül az 1. csoportba tartozó 825 beteg kapott prednizont, napi egyszeri 40 mg-os adagban 5 napon keresztül; az adag ezután 5 naponként 10 mg-mal csökken, a teljes kezelési idő 20 nap. 400 mg valacyclovir bevétele naponta három adagban 10 napig. A 2. csoportban 57 beteg kapott mágneses oxigén kezelést: A MOMC-kezelést napi 20 perces szakaszban adták 10 napon keresztül, 2-3 napos szünettel; Az oxigénterápiát egyidejűleg 2-3,0 l/perc áramlási sebességgel adták. azonos időtartamú az összes akupunktúrás szakasz során.

A bénulás súlyosságának klinikai értékelését közvetlenül a kezelés előtt és után végeztük, a House és Brackmann rendszer arcideg-besorolási (FNG) pontszámával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

882

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kína, 710000
        • the 4th Military Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Csak azok a betegek, akiknél több mint 1 hónapig teljes (vagy csaknem teljes) nem visszatérő arcbénulás (5-6/6. fokozat) van.
  2. amikor először jelentkezik a betegség
  3. az arc egyik oldalán bénulás
  4. hajlandó befejezni a teljes megfigyelési időszakot
  5. saját maguk által aláírt írásos beleegyező nyilatkozattal.

Kizárási kritériumok:

  1. más betegség által okozott arcbénulás, például fertőzőképesség többszörös radiculitis, halántékcsontot károsító daganat, agyi trauma
  2. az arcbénulás egyesíti a cukorbetegséget, a szív-, agyi érrendszeri, máj-, vese-, tüdő- és pszichózis súlyos betegségét
  3. Hunt-szindrómás beteg
  4. terhes nők vagy szoptató nők
  5. betegek más klinikai kutatásokban vesznek részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mágneses - Oxigén
Mágneses és oxigénes kezelés Bell-bénulásra
Eszköz: Mágneses és oxigénes kezelés
A MOMC kezelést napi 20 perces szakaszban adtuk 10 napon keresztül, közöttük 2-3 nap szünettel. Az oxigénterápiát egyidejűleg adtuk 2-3,0 l/perc áramlási sebességgel, azonos időtartamig az összes akupunktúrás szakasz során.
Aktív összehasonlító: prednizon - valaciklovir
prednizon és valacyclovir kezelés a harangbénulás kezelésére
Drog: prednizon és valacyclovir kezelés
a betegek napi egyszeri 40 mg-os prednizont kaptak 5 napon keresztül; az adag ezután 5 naponként 10 mg-mal csökken, a teljes kezelési idő 20 nap. 400 mg valacyclovir bevétele naponta három adagban 10 napig.
Más nevek:
  • prednizon és valaciklovir

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
House-Brackmann skála
Időkeret: a kezelés befejezésének 20. napja
a kezelés befejezésének 20. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wenzhou Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: yan L wang, Ph .D, Wenzhou Medical University
  • Tanulmányi szék: Ping Li, M.D., the 4th Military Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • wykq2012
  • 665533 (Egyéb azonosító: WZMC)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel