Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek naar de gecombineerde magnetische en zuurstofbehandeling voor de verlamming van Bell

12 september 2012 bijgewerkt door: wang yanliang, Wenzhou Medical University

Een nieuwe klinische therapie voor de verlamming van Bell

Het doel van deze klinische proef is om de werkzaamheid te bewijzen van het gebruik van nieuwe en niet-invasieve therapie, genaamd gelijktijdige "Magnetic and Oxygen Treatment along Meridians and Collaterals" (MOMC), om Bell's Palsy te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tussen juni 1998 en januari 2005 werden in totaal 3002 proefpersonen met BP geëvalueerd, 882 patiënten voldeden aan de inclusiecriteria en namen deel aan het onderzoek.

Patiënten werden willekeurig toegewezen aan de prednison-valaciclovirgroep (groep 1) of de magnetische zuurstofgroep (groep 2). Van de 882 patiënten die het onderzoek voltooiden, kregen 825 patiënten in groep 1 prednison, gegeven als een enkele dosis van 40 mg per dag gedurende 5 dagen; de dosis wordt dan verlaagd met 10 mg per 5 dagen, met een totale behandeltijd van 20 dagen. gedurende 10 dagen valaciclovir 400 mg in drie doses per dag innemen. 57 patiënten in groep 2 kregen magnetische zuurstofbehandeling: MOMC-behandeling werd gegeven als dagelijkse sectie van 20 minuten gedurende 10 dagen met 2~3 dagen pauze ertussen; Zuurstoftherapie werd gelijktijdig gegeven met een stroomsnelheid van 2~3,0 l/min voor de dezelfde duur tijdens alle acupunctuursecties.

Klinische evaluatie van de ernst van de verlamming werd onmiddellijk voor en na de behandeling uitgevoerd met behulp van de gezichtszenuwgradatie (FNG)-scores van het House- en Brackmann-systeem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

882

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710000
        • the 4th Military Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 74 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alleen patiënten met volledige (of bijna volledige) niet-terugkerende aangezichtsverlamming (graad 5-6/6) gedurende meer dan 1 maand
  2. de eerste keer dat de ziekte optrad
  3. aan één kant van het gezicht verlamming
  4. bereid om de hele observatieperiode af te maken
  5. met een door henzelf ondertekend schriftelijk toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  1. aangezichtsverlamming veroorzaakt door een andere ziekte, zoals besmettelijkheid meervoudige radiculitis, tumoren die het slaapbeen aantasten, hersentrauma
  2. gezichtsverlamming combineert diabetes, de ernstige ziekte van hartvaten, hersenvaten, lever, nieren, longen en psychose
  3. Patiënt met het syndroom van Hunt
  4. zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  5. patiënten nemen deel aan ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magnetisch - Zuurstof
Magnetische en zuurstofbehandeling voor de verlamming van Bell
Apparaat: Magnetische en zuurstofbehandeling
MOMC-behandeling werd gegeven als dagelijkse sectie van 20 minuten gedurende 10 dagen met 2-3 dagen pauze ertussen. Tijdens alle acupunctuursecties werd gelijktijdig zuurstoftherapie gegeven met een stroomsnelheid van 2~3,0 l/min gedurende dezelfde duur.
Actieve vergelijker: prednison - valaciclovir
prednison- en valaciclovir-behandelingen voor belverlamming
Geneesmiddel: behandelingen met prednison en valaciclovir
patiënten kregen prednison toegediend als een enkele dosis van 40 mg per dag gedurende 5 dagen; de dosis wordt dan verlaagd met 10 mg per 5 dagen, met een totale behandeltijd van 20 dagen. gedurende 10 dagen valaciclovir 400 mg in drie doses per dag innemen.
Andere namen:
  • prednison en valaciclovir

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Huis-Brackmann schaal
Tijdsspanne: de 20e dag na voltooiing van de behandeling
de 20e dag na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: yan L wang, Ph .D, Wenzhou Medical University
  • Studie stoel: Ping Li, M.D., the 4th Military Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • wykq2012
  • 665533 (Andere identificatie: WZMC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren