Um estudo clínico sobre o tratamento combinado magnético e de oxigênio para a paralisia de Bell
Uma nova terapia clínica para a paralisia de Bell
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre junho de 1998 e janeiro de 2005, um total de 3.002 indivíduos com BP foram avaliados, 882 pacientes preencheram os critérios de inclusão e entraram no estudo.
Os pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo prednisona-valaciclovir (grupo 1) ou o grupo de oxigênio magnético (grupo 2). Entre os 882 pacientes que completaram o estudo, 825 pacientes do grupo 1 receberam prednisona, administrada em dose única de 40 mg ao dia por 5 dias; a dose será então reduzida em 10 mg por 5 dias, com um tempo total de tratamento de 20 dias. tomando valaciclovir 400 mg em três doses diárias por 10 dias. 57 pacientes no grupo 2 receberam tratamento com oxigênio magnético: o tratamento com MOMC foi administrado como uma seção diária de 20 min por 10 dias com 2 a 3 dias de intervalo entre; a terapia de oxigênio foi administrada simultaneamente a uma taxa de fluxo de 2 a 3,0 L / min mesma duração durante todas as sessões de acupuntura.
A avaliação clínica da gravidade da paralisia foi realizada imediatamente antes e após o tratamento usando os escores de classificação do nervo facial (FNG) do sistema de House e Brackmann.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China, 710000
- the 4th Military Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apenas pacientes com paralisia facial completa (ou quase completa) não recorrente (grau 5-6/6) por mais de 1 mês
- a primeira vez para o início da doença
- de um lado da face paralisia
- disposto a terminar todo o período de observação
- com termo de consentimento por escrito assinado por eles mesmos.
Critério de exclusão:
- paralisia facial causada por outra doença, como radiculite múltipla por infectividade, tumor que ofende o osso temporal, trauma cerebral
- paralisia facial combina diabetes, doença grave dos vasos cardíacos, vasos cerebrais, fígado, rim, pulmão e psicose
- paciente com síndrome de Hunt
- mulheres grávidas ou mulheres em lactação
- os pacientes estão participando de outras pesquisas clínicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Magnético - Oxigênio
Tratamento magnético e de oxigênio para paralisia de Bell
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O tratamento com MOMC foi administrado como uma seção diária de 20 minutos por 10 dias com 2 a 3 dias de intervalo entre eles.
A oxigenoterapia foi administrada simultaneamente a uma taxa de fluxo de 2~3,0 L/min pela mesma duração durante todas as seções de acupuntura.
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Comparador Ativo: prednisona - valaciclovir
Tratamentos com prednisona e valaciclovir para paralisia de Bell
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os pacientes receberam prednisona em dose única de 40 mg por dia durante 5 dias; a dose será então reduzida em 10 mg por 5 dias, com um tempo total de tratamento de 20 dias.
tomando valaciclovir 400 mg em três doses diárias por 10 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala House-Brackmann
Prazo: 20º dia após o término do tratamento
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20º dia após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yan L wang, Ph .D, Wenzhou Medical University
- Cadeira de estudo: Ping Li, M.D., the 4th Military Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shafshak TS, Essa AY, Bakey FA. The possible contributing factors for the success of steroid therapy in Bell's palsy: a clinical and electrophysiological study. J Laryngol Otol. 1994 Nov;108(11):940-3. doi: 10.1017/s0022215100128580.
- Finsterer J. Management of peripheral facial nerve palsy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Jul;265(7):743-52. doi: 10.1007/s00405-008-0646-4. Epub 2008 Mar 27.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Virais
- Infecções
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Infecções por vírus de DNA
- Doenças do Nervo Craniano
- Infecções Herpesviridae
- Doenças do Nervo Facial
- Paralisia
- Paralisia de Bell
- Paralisia facial
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Prednisona
- Valaciclovir
Outros números de identificação do estudo
- wykq2012
- 665533 (Outro identificador: WZMC)
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