Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące połączonego leczenia magnetycznego i tlenowego w porażeniu Bella

12 września 2012 zaktualizowane przez: wang yanliang, Wenzhou Medical University

Nowa terapia kliniczna porażenia Bella

Celem tego badania klinicznego jest potwierdzenie skuteczności stosowania nowej i nieinwazyjnej terapii, zwanej równoczesnym „leczeniem magnetycznym i tlenowym wzdłuż meridianów i zabezpieczeń” (MOMC), w leczeniu porażenia Bella.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiędzy czerwcem 1998 a styczniem 2005 oceniono łącznie 3002 pacjentów z BP, 882 pacjentów spełniło kryteria włączenia i zostało włączonych do badania.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy prednizon-walacyklowir (grupa 1) lub grupy magnetyczno-tlenowej (grupa 2). Spośród 882 pacjentów, którzy ukończyli badanie, 825 pacjentów z grupy 1 otrzymywało prednizon w pojedynczej dawce 40 mg na dobę przez 5 dni; dawka zostanie następnie zmniejszona o 10 mg na 5 dni, przy całkowitym czasie leczenia wynoszącym 20 dni. przyjmowanie walacyklowiru w dawce 400 mg w trzech dawkach dziennie przez 10 dni. 57 pacjentów w grupie 2 otrzymało leczenie magnetyczno-tlenowe: leczenie MOMC stosowano codziennie przez 20 min. taki sam czas trwania podczas wszystkich sekcji akupunktury.

Ocenę kliniczną ciężkości porażenia przeprowadzono bezpośrednio przed i po leczeniu, stosując skalę oceny nerwu twarzowego (FNG) w systemie House'a i Brackmanna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

882

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710000
        • the 4th Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 74 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Tylko pacjenci z całkowitym (lub prawie całkowitym) nienawracającym porażeniem twarzy (stopień 5-6/6) przez ponad 1 miesiąc
  2. pierwszy raz zachorować
  3. po jednej stronie paraliż twarzy
  4. chętny do zakończenia całego okresu obserwacji
  5. z pisemną zgodą podpisaną przez siebie.

Kryteria wyłączenia:

  1. porażenie nerwu twarzowego spowodowane innymi chorobami, takimi jak zakaźne zapalenie mnogich korzonków nerwowych, guz atakujący kość skroniową, uraz mózgu
  2. porażenie nerwu twarzowego łączy w sobie cukrzycę, ciężką chorobę naczyń serca, naczyń mózgowych, wątroby, nerek, płuc i psychozę
  3. pacjent z zespołem Hunta
  4. kobiety w ciąży lub kobiety w okresie laktacji
  5. pacjenci biorą udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Magnetyczny - Tlen
Leczenie magnetyczne i tlenowe porażenia Bella
Urządzenie: Leczenie magnetyczne i tlenowe
Leczenie MOMC podawano codziennie przez 20 minut przez 10 dni z 2-3 dniową przerwą między nimi. Terapię tlenową stosowano jednocześnie z szybkością przepływu 2~3,0 l/min przez taki sam czas podczas wszystkich sekcji akupunktury.
Aktywny komparator: prednizon - walacyklowir
leczenie prednizonem i walacyklowirem w porażeniu dzwonowatym
Lek: leczenie prednizonem i walacyklowirem
pacjentom podawano prednizon w pojedynczej dawce 40 mg dziennie przez 5 dni; dawka zostanie następnie zmniejszona o 10 mg na 5 dni, przy całkowitym czasie leczenia wynoszącym 20 dni. przyjmowanie walacyklowiru w dawce 400 mg w trzech dawkach dziennie przez 10 dni.
Inne nazwy:
  • prednizon i walacyklowir

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala House'a-Brackmanna
Ramy czasowe: 20 dzień zakończenia leczenia
20 dzień zakończenia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: yan L wang, Ph .D, Wenzhou Medical University
  • Krzesło do nauki: Ping Li, M.D., the 4th Military Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • wykq2012
  • 665533 (Inny identyfikator: WZMC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie Bella

Badania kliniczne na Leczenie magnetyczne i tlenowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj