Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование комбинированного магнито-кислородного лечения паралича Белла

12 сентября 2012 г. обновлено: wang yanliang, Wenzhou Medical University

Новая клиническая терапия паралича Белла

Целью этого клинического испытания является подтверждение эффективности использования новой и неинвазивной терапии, называемой одновременной «магнитной и кислородной терапией вдоль меридианов и коллатералей» (MOMC), для лечения паралича Белла.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В период с июня 1998 г. по январь 2005 г. было обследовано в общей сложности 3002 пациента с АД, 882 пациента соответствовали критериям включения и были включены в исследование.

Пациенты были случайным образом распределены либо в группу преднизона-валацикловира (группа 1), либо в группу магнитно-кислородной терапии (группа 2). Среди 882 пациентов, завершивших исследование, 825 пациентов в группе 1 получали преднизолон в виде однократной дозы 40 мг в день в течение 5 дней; затем доза будет снижена на 10 мг за 5 дней, при этом общая продолжительность лечения составит 20 дней. прием валацикловира по 400 мг в три приема ежедневно в течение 10 дней. 57 больных 2-й группы получали магнитно-кислородную терапию: лечение МОМК проводили в виде ежедневных 20-минутных отрезков в течение 10 дней с перерывом 2-3 дня между ними; оксигенотерапию проводили одновременно со скоростью потока 2-3,0 л/мин в течение одинаковая продолжительность во всех разделах акупунктуры.

Клиническую оценку тяжести паралича проводили непосредственно до и после лечения с использованием шкалы оценки лицевого нерва (FNG) по системе Хауса и Бракмана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

882

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710000
        • the 4th Military Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 74 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Только пациенты с полным (или почти полным) нерецидивирующим параличом лицевого нерва (степень 5-6/6) в течение более 1 месяца.
  2. первое начало заболевания
  3. односторонний паралич лица
  4. готовы закончить весь период наблюдения
  5. с письменной формой согласия, подписанной ими самими.

Критерий исключения:

  1. лицевой паралич, вызванный другими заболеваниями, такими как инфекционный множественный радикулит, опухоль, поражающая височную кость, черепно-мозговая травма
  2. лицевой паралич сочетает в себе диабет, тяжелое заболевание сосудов сердца, сосудов головного мозга, печени, почек, легких и психоз
  3. пациент с синдромом Ханта
  4. беременные женщины или женщины в период лактации
  5. пациенты участвуют в других клинических исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Магнитный - Кислород
Магнитное и кислородное лечение паралича Белла
Устройство: Магнито-кислородная терапия
Лечение МОМС проводилось ежедневно по 20 минут в течение 10 дней с 2-3-дневным перерывом между ними. Оксигенотерапия проводилась одновременно со скоростью потока 2~3,0 л/мин одинаковой продолжительности на всех участках акупунктуры.
Активный компаратор: преднизолон - валацикловир
лечение паралича Белла преднизолоном и валацикловиром
Лекарство: лечение преднизоном и валацикловиром
пациентам назначали преднизолон в виде однократной дозы 40 мг ежедневно в течение 5 дней; затем доза будет снижена на 10 мг за 5 дней, при этом общая продолжительность лечения составит 20 дней. прием валацикловира по 400 мг в три приема ежедневно в течение 10 дней.
Другие имена:
  • преднизолон и валацикловир

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала Хауса-Бракмана
Временное ограничение: 20-й день окончания лечения
20-й день окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wenzhou Medical University

Следователи

  • Главный следователь: yan L wang, Ph .D, Wenzhou Medical University
  • Учебный стул: Ping Li, M.D., the 4th Military Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • wykq2012
  • 665533 (Другой идентификатор: WZMC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться