乳がん患者の化学療法による疲労に対するアイアンガーヨガ (IFaB)
2013年2月4日 更新者：Holger Cramer、Universität Duisburg-Essen
乳癌は女性に最も多い癌であり、健康関連の生活の質と心理社会的健康の深刻な制限と関連しています。 乳がんの女性の 4 分の 3 以上が、がん治療中の疲労に苦しんでいます。 運動介入は乳がん患者の疲労を改善することができますが、多くの患者は補完的な治療アプローチを求めています. したがって、この研究では、有酸素運動や通常のケアと比較して、乳がんの女性におけるヨガの効果を調査しています。
ヨガは通常のケアよりも効果的であり、有酸素運動と同等の効果があると仮定されています.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Essen、ドイツ、45136
- Klinik für Senologie / Brustzentrum, Kliniken Essen-Mitte
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Köln、ドイツ、50935
- Brustzentrum Köln-Hohenlind, St. Elisabeth-Krankenhaus Köln-Hohenlind
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 非転移性浸潤性乳がん
- -現在補助化学療法を受けている
- 中等度から重度の化学療法による疲労
- ヨガやウォーキングに参加するための身体的および認知的能力
除外基準:
- がん診断に対する反応としての抑うつ適応障害を除く、診断され、薬理学的に治療された精神障害
- ECOG ステータス > 1
- -治癒的に治療された皮膚の基底腫および子宮頸部の上皮内癌を除いて、無病生存期間が10年未満の以前の悪性腫瘍
- 乳房の上皮内乳管癌（DCIS）の既往
- 妊娠中または授乳中
- 過去 12 か月間のヨガまたはウォーキングの定期的な練習
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものお手入れ
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実験的：ヨガ
アイアンガーヨガ
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アクティブコンパレータ：有酸素運動
ウォーキング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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倦怠感
時間枠：第12週
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多次元疲労インベントリ
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第12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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倦怠感
時間枠：36週目
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多次元疲労インベントリ
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36週目
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健康関連の生活の質
時間枠：12週目、36週目
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がん治療の機能評価 - 乳房
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12週目、36週目
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うつ病と不安
時間枠：12週目、36週目
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病院の不安とうつ病の尺度
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12週目、36週目
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睡眠の質
時間枠：12週目、36週目
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
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12週目、36週目
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知覚ストレス
時間枠：12週目、36週目
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12週目、36週目
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唾液コルチゾール
時間枠：12週目、36週目
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コルチゾール覚醒反応
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12週目、36週目
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安全性
時間枠：0～36週目
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有害事象
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0～36週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Holger Cramer, PhD、University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
- スタディディレクター：Gustav J. Dobos, MD、University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (予想される)
2014年1月1日
研究の完了 (予想される)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月4日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。