艾扬格瑜伽治疗乳腺癌患者化疗引起的疲劳 (IFaB)
2013年2月4日 更新者:Holger Cramer、Universität Duisburg-Essen
乳腺癌是女性最常见的癌症,与健康相关的生活质量和社会心理健康受到严重限制。 超过四分之三的乳腺癌女性在癌症治疗期间感到疲劳。 虽然运动干预可以改善乳腺癌患者的疲劳,但许多患者需要辅助治疗方法。 因此,本研究调查了与有氧运动和常规护理相比,瑜伽对乳腺癌女性的影响。
据推测,瑜伽比常规护理更有效,与有氧运动同样有效。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Essen、德国、45136
- Klinik für Senologie / Brustzentrum, Kliniken Essen-Mitte
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Köln、德国、50935
- Brustzentrum Köln-Hohenlind, St. Elisabeth-Krankenhaus Köln-Hohenlind
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 非转移性浸润性乳腺癌
- 目前正在接受辅助化疗
- 中重度化疗引起的疲劳
- 参与瑜伽或步行的身体和认知能力
排除标准:
- 诊断和药物治疗的精神疾病,除了抑郁适应障碍作为对癌症诊断的反应
- ECOG 状态 > 1
- 无病生存期 < 10 年的既往恶性肿瘤,经治愈的皮肤基底细胞瘤和宫颈原位癌除外
- 既往乳腺导管原位癌 (DCIS)
- 怀孕或哺乳
- 在过去 12 个月内定期练习瑜伽或散步
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:日常护理
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实验性的:瑜伽
艾扬格瑜伽
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有源比较器:有氧运动
步行
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳
大体时间:第 12 周
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多维疲劳量表
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疲劳
大体时间:第 36 周
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多维疲劳量表
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第 36 周
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与健康相关的生活质量
大体时间:第 12 周,第 36 周
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癌症治疗的功能评估 - 乳房
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第 12 周,第 36 周
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抑郁和焦虑
大体时间:第 12 周,第 36 周
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医院焦虑抑郁量表
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第 12 周,第 36 周
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睡眠质量
大体时间:第 12 周,第 36 周
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匹兹堡睡眠质量指数
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第 12 周,第 36 周
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感知压力
大体时间:第 12 周,第 36 周
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第 12 周,第 36 周
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唾液皮质醇
大体时间:第 12 周,第 36 周
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皮质醇觉醒反应
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第 12 周,第 36 周
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安全
大体时间:0-36 周
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不良事件
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0-36 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Holger Cramer, PhD、University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
- 研究主任:Gustav J. Dobos, MD、University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年1月1日
研究完成 (预期的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月12日
首次发布 (估计)
2012年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月4日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
艾扬格瑜伽的临床试验
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Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey; Ataturk... 和其他合作者完全的