Iyengar jóga a kemoterápia által kiváltott fáradtság kezelésére emlőrákos betegeknél (IFaB)
2013. február 4. frissítette: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Az emlőrák a nők leggyakoribb daganatos megbetegedése, és az egészséggel összefüggő életminőség és pszichoszociális egészség mélyreható korlátozásaihoz kapcsolódik. Az emlőrákos nők több mint háromnegyede szenved fáradtságtól a rákkezelés során. Míg a gyakorlati beavatkozások javíthatják a mellrákos betegek fáradtságát, sok beteg kiegészítő kezelési megközelítést igényel. Ezért ez a tanulmány a jóga hatásait vizsgálja emlőrákos nőkben, összehasonlítva az aerob gyakorlatokkal és a szokásos gondozással.
Feltételezik, hogy a jóga hatékonyabb, mint a szokásos ápolás, és ugyanolyan hatékony, mint az aerob gyakorlat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Essen, Németország, 45136
- Klinik für Senologie / Brustzentrum, Kliniken Essen-Mitte
-
Köln, Németország, 50935
- Brustzentrum Köln-Hohenlind, St. Elisabeth-Krankenhaus Köln-Hohenlind
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem metasztatikus, invazív emlőrák
- jelenleg adjuváns kemoterápiában részesül
- közepes vagy súlyos kemoterápia okozta fáradtság
- fizikai és kognitív képesség a jógában vagy a gyaloglásban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- diagnosztizált és gyógyszeresen kezelt pszichiátriai rendellenesség, kivéve a rákdiagnózisra adott reakcióként jelentkező depressziós adaptációs zavart
- ECOG állapot > 1
- korábbi rosszindulatú daganat, betegségmentes túlélés 10 évnél fiatalabb, kivéve a gyógyítólag kezelt bőr bazaliomát és a méhnyak in situ karcinómáját
- korábbi ductalis in situ karcinóma (DCIS) az emlőn
- terhesség vagy szoptatás
- rendszeres jóga vagy gyaloglás az elmúlt 12 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
|
|
|
Kísérleti: Jóga
Iyengar jóga
|
|
|
Aktív összehasonlító: Aerob gyakorlat
Séta
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság
Időkeret: 12. hét
|
Többdimenziós fáradtságleltár
|
12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság
Időkeret: 36. hét
|
Többdimenziós fáradtságleltár
|
36. hét
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 12. hét, 36. hét
|
A rákterápia funkcionális értékelése – Mell
|
12. hét, 36. hét
|
|
Depresszió és szorongás
Időkeret: 12. hét, 36. hét
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
|
12. hét, 36. hét
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: 12. hét, 36. hét
|
Pittsburgh alvásminőségi index
|
12. hét, 36. hét
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: 12. hét, 36. hét
|
|
12. hét, 36. hét
|
|
Nyál kortizol
Időkeret: 12. hét, 36. hét
|
A kortizol ébredési reakciója
|
12. hét, 36. hét
|
|
Biztonság
Időkeret: Hét 0-36
|
Mellékhatások
|
Hét 0-36
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
- Tanulmányi igazgató: Gustav J. Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012210
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .