- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01686737
유방암 환자의 화학 요법으로 인한 피로에 대한 Iyengar 요가 (IFaB)
2013년 2월 4일 업데이트: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
유방암은 여성에서 가장 흔한 암이며 건강과 관련된 삶의 질 및 심리사회적 건강에 상당한 제한을 가하는 것과 관련이 있습니다. 유방암에 걸린 여성의 4분의 3 이상이 암 치료 중 피로에 시달립니다. 운동 중재가 유방암 환자의 피로를 개선할 수 있지만, 많은 환자들이 보완적인 치료 접근법을 요구합니다. 따라서 본 연구는 유방암을 앓는 여성에서 요가가 유산소 운동 및 평소 관리와 비교하여 미치는 효과를 조사하였다.
요가는 일반적인 관리보다 더 효과적이며 유산소 운동과 동등하게 효과가 있다는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Essen, 독일, 45136
- Klinik für Senologie / Brustzentrum, Kliniken Essen-Mitte
-
Köln, 독일, 50935
- Brustzentrum Köln-Hohenlind, St. Elisabeth-Krankenhaus Köln-Hohenlind
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 비전이성 침윤성 유방암
- 현재 보조 화학요법을 받고 있는
- 중등도에서 중증의 화학 요법으로 인한 피로
- 요가 또는 걷기에 참여할 수 있는 신체적, 인지적 능력
제외 기준:
- 암진단에 대한 반응으로 우울적응장애를 제외한 정신과적 장애로 진단되고 약리학적 치료를 받는 자
- ECOG 상태 > 1
- 근치적으로 치료된 피부의 기저종 및 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 10년 미만의 무병 생존을 가진 이전 악성 종양
- 유방의 이전 관내 암종(DCIS)
- 임신 또는 모유 수유
- 지난 12개월 동안 규칙적인 요가 또는 걷기 운동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 평상시 관리
|
|
실험적: 요가
아이엥가 요가
|
|
활성 비교기: 유산소 운동
걷는
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
피로
기간: 12주차
|
다차원 피로 인벤토리
|
12주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
피로
기간: 36주차
|
다차원 피로 인벤토리
|
36주차
|
건강 관련 삶의 질
기간: 12주차, 36주차
|
암 치료의 기능적 평가 - 유방
|
12주차, 36주차
|
우울증과 불안
기간: 12주차, 36주차
|
병원 불안 및 우울 척도
|
12주차, 36주차
|
수면의 질
기간: 12주차, 36주차
|
피츠버그 수면 품질 지수
|
12주차, 36주차
|
인지된 스트레스
기간: 12주차, 36주차
|
|
12주차, 36주차
|
타액 코르티솔
기간: 12주차, 36주차
|
코르티솔 각성 반응
|
12주차, 36주차
|
안전
기간: 0-36주
|
부작용
|
0-36주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
- 연구 책임자: Gustav J. Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방 신생물에 대한 임상 시험
아이엥가 요가에 대한 임상 시험
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 스트레스 | 불명증 | 불안 | 낙천주의 | 대인 관계 이탈 | 전문적인 이행 | 일의 피로 | 자가 보고 의료 오류 | 의사 소진칠면조