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Iyengar Yoga para Fadiga Induzida por Quimioterapia em Pacientes com Câncer de Mama (IFaB)

4 de fevereiro de 2013 atualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

O câncer de mama é o câncer mais frequente em mulheres e está associado a profundas restrições da qualidade de vida relacionada à saúde e à saúde psicossocial. Mais de três quartos das mulheres com câncer de mama sofrem de fadiga durante o tratamento do câncer. Embora as intervenções de exercícios possam melhorar a fadiga em pacientes com câncer de mama, muitos pacientes solicitam abordagens de tratamento complementares. Portanto, este estudo investiga os efeitos da ioga em mulheres com câncer de mama em comparação com exercícios aeróbicos e cuidados habituais.

Supõe-se que a ioga seja mais eficaz do que os cuidados habituais e igualmente eficaz como exercício aeróbico.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Essen, Alemanha, 45136
        • Klinik für Senologie / Brustzentrum, Kliniken Essen-Mitte
      • Köln, Alemanha, 50935
        • Brustzentrum Köln-Hohenlind, St. Elisabeth-Krankenhaus Köln-Hohenlind

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de mama invasivo não metastático
  • atualmente recebendo quimioterapia adjuvante
  • fadiga induzida por quimioterapia moderada a grave
  • capacidade física e cognitiva para praticar ioga ou caminhada

Critério de exclusão:

  • transtorno psiquiátrico diagnosticado e tratado farmacologicamente, exceto transtorno de adaptação depressiva como reação ao diagnóstico de câncer
  • Estado ECOG > 1
  • malignidade anterior com sobrevida livre de doença < 10 anos, exceto basalioma da pele tratado curativamente e carcinoma in situ do colo do útero
  • Carcinoma ductal in situ prévio (CDIS) na mama
  • gravidez ou amamentação
  • prática regular de ioga ou caminhada nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Ioga

Iyengar Yoga

  • 12 semanas de Iyengar Yoga
  • 2 sessões semanais de 60 minutos
Comportamental: Iyengar Yoga
  • 12 semanas de Iyengar Yoga
  • 2 sessões semanais de 60 minutos
Comparador Ativo: Exercício aeróbico

Andando

  • 12 semanas de caminhada
  • 2 sessões semanais de 60 minutos
Comportamental: Andando
  • 12 semanas de caminhada
  • 2 sessões semanais de 60 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: Semana 12
Inventário de Fadiga Multidimensional
Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: Semana 36
Inventário de Fadiga Multidimensional
Semana 36
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Semana 12, semana 36
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Mama
Semana 12, semana 36
Depressão e ansiedade
Prazo: Semana 12, semana 36
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Semana 12, semana 36
Qualidade do sono
Prazo: Semana 12, semana 36
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Semana 12, semana 36
Estresse percebido
Prazo: Semana 12, semana 36
  • Escala de Estresse Percebido
  • Escala de Impacto do Evento
Semana 12, semana 36
Cortisol salivar
Prazo: Semana 12, semana 36
Resposta de despertar do cortisol
Semana 12, semana 36
Segurança
Prazo: Semana 0-36
Eventos adversos
Semana 0-36

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universität Duisburg-Essen

Investigadores

  • Investigador principal: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
  • Diretor de estudo: Gustav J. Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012210

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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