Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iyengar jóga pro chemoterapií indukovanou únavu u pacientů s rakovinou prsu (IFaB)

4. února 2013 aktualizováno: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Rakovina prsu je nejčastějším zhoubným nádorem u žen a je spojena s vážnými omezeními kvality života související se zdravím a psychosociálním zdravím. Více než tři čtvrtiny žen s rakovinou prsu trpí únavou během léčby rakoviny. Zatímco pohybové intervence mohou zlepšit únavu u pacientek s rakovinou prsu, mnoho pacientek požaduje doplňkové léčebné přístupy. Proto tato studie zkoumá účinky jógy u žen s rakovinou prsu ve srovnání s aerobním cvičením a běžnou péčí.

Předpokládá se, že jóga je účinnější než běžná péče a stejně účinná jako aerobní cvičení.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Essen, Německo, 45136
        • Klinik für Senologie / Brustzentrum, Kliniken Essen-Mitte
      • Köln, Německo, 50935
        • Brustzentrum Köln-Hohenlind, St. Elisabeth-Krankenhaus Köln-Hohenlind

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nemetastatický invazivní karcinom prsu
  • v současné době podstupuje adjuvantní chemoterapii
  • středně těžká až těžká únava vyvolaná chemoterapií
  • fyzické a kognitivní schopnosti účastnit se jógy nebo chůze

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikovaná a farmakologicky léčená psychiatrická porucha s výjimkou depresivní adaptační poruchy jako reakce na diagnózu rakoviny
  • Stav ECOG > 1
  • předchozí malignita s přežitím bez onemocnění < 10 let s výjimkou kuratívne léčeného bazaliomu kůže a karcinomu in situ děložního čípku
  • předchozího duktálního karcinomu in situ (DCIS) prsu
  • těhotenství nebo kojení
  • pravidelné cvičení jógy nebo chůze během posledních 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Jóga

Iyengar jóga

  • 12 týdnů Iyengar jógy
  • 2 lekce týdně po 60 minutách
Behaviorální: Iyengar jóga
  • 12 týdnů Iyengar jógy
  • 2 lekce týdně po 60 minutách
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení

Chůze

  • 12 týdnů chůze
  • 2 lekce týdně po 60 minutách
Behaviorální: Chůze
  • 12 týdnů chůze
  • 2 lekce týdně po 60 minutách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: 12. týden
Multidimenzionální inventář únavy
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: 36. týden
Multidimenzionální inventář únavy
36. týden
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12. týden, 36. týden
Funkční hodnocení léčby rakoviny - prs
12. týden, 36. týden
Deprese a úzkosti
Časové okno: 12. týden, 36. týden
Nemocniční škála úzkosti a deprese
12. týden, 36. týden
Kvalita spánku
Časové okno: 12. týden, 36. týden
Pittsburghský index kvality spánku
12. týden, 36. týden
Vnímaný stres
Časové okno: 12. týden, 36. týden
  • Stupnice vnímaného stresu
  • Dopad měřítka události
12. týden, 36. týden
Slinný kortizol
Časové okno: 12. týden, 36. týden
Reakce na probuzení kortizolu
12. týden, 36. týden
Bezpečnost
Časové okno: Týden 0-36
Nežádoucí události
Týden 0-36

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
  • Ředitel studie: Gustav J. Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012210

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na Iyengar jóga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit