Iyengar jooga kemoterapian aiheuttamaan väsymykseen rintasyöpäpotilailla (IFaB)
maanantai 4. helmikuuta 2013 päivittänyt: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Rintasyöpä on naisten yleisin syöpä, ja se liittyy terveyteen liittyviin elämänlaadun ja psykososiaalisen terveyden syvällisiin rajoituksiin. Yli kolme neljäsosaa rintasyöpää sairastavista naisista kärsii väsymyksestä syöpähoidon aikana. Vaikka harjoitustoimenpiteet voivat parantaa rintasyöpäpotilaiden väsymystä, monet potilaat vaativat täydentäviä hoitomenetelmiä. Siksi tämä tutkimus tutkii joogan vaikutuksia rintasyöpää sairastavilla naisilla verrattuna aerobiseen harjoitteluun ja tavanomaiseen hoitoon.
Oletetaan, että jooga on tavallista tehokkaampaa hoitoa ja yhtä tehokasta kuin aerobinen harjoittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, 45136
- Klinik für Senologie / Brustzentrum, Kliniken Essen-Mitte
-
Köln, Saksa, 50935
- Brustzentrum Köln-Hohenlind, St. Elisabeth-Krankenhaus Köln-Hohenlind
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-metastaattinen invasiivinen rintasyöpä
- saavat tällä hetkellä adjuvanttia kemoterapiaa
- keskivaikea tai vaikea kemoterapian aiheuttama väsymys
- fyysinen ja kognitiivinen kyky osallistua joogaan tai kävelyyn
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu ja farmakologisesti hoidettu psykiatrinen häiriö paitsi masennussopeutumishäiriö reaktiona syöpädiagnoosille
- ECOG-tila > 1
- aiempi pahanlaatuinen syöpä, jonka sairausvapaa eloonjääminen on alle 10 vuotta, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ihon basalioomaa ja kohdunkaulan in situ -karsinoomaa
- aiempi rintasyöpä in situ (DCIS).
- raskaus tai imetys
- säännöllinen jooga tai kävely viimeisten 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Jooga
Iyengar jooga
|
|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitus
Kävely
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Moniulotteinen väsymyskartoitus
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Moniulotteinen väsymyskartoitus
|
Viikko 36
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Rinta
|
Viikko 12, viikko 36
|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
Viikko 12, viikko 36
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
|
Viikko 12, viikko 36
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36
|
|
Viikko 12, viikko 36
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36
|
Kortisolin heräämisreaktio
|
Viikko 12, viikko 36
|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: Viikko 0-36
|
Vastoinkäymiset
|
Viikko 0-36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
- Opintojohtaja: Gustav J. Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012210
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .