- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01686737
Iyengar jooga kemoterapian aiheuttamaan väsymykseen rintasyöpäpotilailla (IFaB)
Rintasyöpä on naisten yleisin syöpä, ja se liittyy terveyteen liittyviin elämänlaadun ja psykososiaalisen terveyden syvällisiin rajoituksiin. Yli kolme neljäsosaa rintasyöpää sairastavista naisista kärsii väsymyksestä syöpähoidon aikana. Vaikka harjoitustoimenpiteet voivat parantaa rintasyöpäpotilaiden väsymystä, monet potilaat vaativat täydentäviä hoitomenetelmiä. Siksi tämä tutkimus tutkii joogan vaikutuksia rintasyöpää sairastavilla naisilla verrattuna aerobiseen harjoitteluun ja tavanomaiseen hoitoon.
Oletetaan, että jooga on tavallista tehokkaampaa hoitoa ja yhtä tehokasta kuin aerobinen harjoittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, 45136
- Klinik für Senologie / Brustzentrum, Kliniken Essen-Mitte
-
Köln, Saksa, 50935
- Brustzentrum Köln-Hohenlind, St. Elisabeth-Krankenhaus Köln-Hohenlind
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-metastaattinen invasiivinen rintasyöpä
- saavat tällä hetkellä adjuvanttia kemoterapiaa
- keskivaikea tai vaikea kemoterapian aiheuttama väsymys
- fyysinen ja kognitiivinen kyky osallistua joogaan tai kävelyyn
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu ja farmakologisesti hoidettu psykiatrinen häiriö paitsi masennussopeutumishäiriö reaktiona syöpädiagnoosille
- ECOG-tila > 1
- aiempi pahanlaatuinen syöpä, jonka sairausvapaa eloonjääminen on alle 10 vuotta, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ihon basalioomaa ja kohdunkaulan in situ -karsinoomaa
- aiempi rintasyöpä in situ (DCIS).
- raskaus tai imetys
- säännöllinen jooga tai kävely viimeisten 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Jooga
Iyengar jooga
|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitus
Kävely
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väsymys
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Moniulotteinen väsymyskartoitus
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väsymys
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Moniulotteinen väsymyskartoitus
|
Viikko 36
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Rinta
|
Viikko 12, viikko 36
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
Viikko 12, viikko 36
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
|
Viikko 12, viikko 36
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36
|
|
Viikko 12, viikko 36
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36
|
Kortisolin heräämisreaktio
|
Viikko 12, viikko 36
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: Viikko 0-36
|
Vastoinkäymiset
|
Viikko 0-36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
- Opintojohtaja: Gustav J. Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012210
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Iyengar jooga
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignTuntematonMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Endometrioosi | Dysmenorrea | Kuukautiskivut | Fibroidi | Kuukautisten epämukavuus | Toissijainen dysmenorrea | Toissijainen dysmenorrea | Kuukautiskierron häiriöYhdysvallat
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrytointiPostmenopausaalinen | Postmenopausaalinen punoitusSveitsi
-
Ziauddin UniversityValmisStressi-inkontinenssiPakistan
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
University of California, Los AngelesValmis
-
University of California, Los AngelesValmis
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Medical College of WisconsinAktiivinen, ei rekrytointi