Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Iyengar Yoga für Chemotherapie-induzierte Müdigkeit bei Brustkrebspatientinnen (IFaB)

4. Februar 2013 aktualisiert von: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen und mit tiefgreifenden Einschränkungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der psychosozialen Gesundheit verbunden. Mehr als drei Viertel der Frauen mit Brustkrebs leiden während der Krebsbehandlung unter Müdigkeit. Während Bewegungsinterventionen die Müdigkeit bei Brustkrebspatientinnen verbessern können, verlangen viele Patientinnen ergänzende Behandlungsansätze. Daher untersucht diese Studie die Auswirkungen von Yoga bei Frauen mit Brustkrebs im Vergleich zu Aerobic-Übungen und der üblichen Pflege.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Yoga effektiver ist als die übliche Pflege und genauso effektiv wie Aerobic-Übungen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Klinik für Senologie / Brustzentrum, Kliniken Essen-Mitte
      • Köln, Deutschland, 50935
        • Brustzentrum Köln-Hohenlind, St. Elisabeth-Krankenhaus Köln-Hohenlind

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht metastasierter invasiver Brustkrebs
  • derzeit eine adjuvante Chemotherapie erhalten
  • mäßige bis schwere Chemotherapie-induzierte Müdigkeit
  • körperliche und kognitive Fähigkeit, an Yoga oder Walking teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • diagnostizierte und pharmakologisch behandelte psychiatrische Störung mit Ausnahme einer depressiven Anpassungsstörung als Reaktion auf eine Krebsdiagnose
  • ECOG-Status > 1
  • vorangegangener Malignom mit einem krankheitsfreien Überleben < 10 Jahre, ausgenommen kurativ behandeltes Basaliom der Haut und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
  • vorheriges duktales Karzinom in situ (DCIS) der Brust
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • regelmäßige Yoga- oder Walking-Praxis in den letzten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Yoga

Iyengar-Yoga

  • 12 Wochen Iyengar-Yoga
  • 2 wöchentliche Sitzungen von 60 Minuten
Verhalten: Iyengar-Yoga
  • 12 Wochen Iyengar-Yoga
  • 2 wöchentliche Sitzungen von 60 Minuten
Aktiver Komparator: Aerobic Übung

Gehen

  • 12 Wochen Wandern
  • 2 wöchentliche Sitzungen von 60 Minuten
Verhalten: Gehen
  • 12 Wochen Wandern
  • 2 wöchentliche Sitzungen von 60 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: Woche 12
Multidimensionales Ermüdungsinventar
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: Woche 36
Multidimensionales Ermüdungsinventar
Woche 36
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 12, Woche 36
Funktionsbewertung der Krebstherapie - Brust
Woche 12, Woche 36
Depression und Angst
Zeitfenster: Woche 12, Woche 36
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Woche 12, Woche 36
Schlafqualität
Zeitfenster: Woche 12, Woche 36
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Woche 12, Woche 36
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Woche 12, Woche 36
  • Wahrgenommene Stressskala
  • Auswirkung der Ereignisskala
Woche 12, Woche 36
Speichel Cortisol
Zeitfenster: Woche 12, Woche 36
Cortisol-Erwachungsreaktion
Woche 12, Woche 36
Sicherheit
Zeitfenster: Woche 0-36
Nebenwirkungen
Woche 0-36

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Ermittler

  • Hauptermittler: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
  • Studienleiter: Gustav J. Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012210

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neoplasien der Brust

Klinische Studien zur Iyengar-Yoga

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren