Йога Айенгара при усталости, вызванной химиотерапией, у больных раком молочной железы (IFaB)
4 февраля 2013 г. обновлено: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Рак молочной железы является наиболее частым онкологическим заболеванием у женщин и связан с серьезными ограничениями связанного со здоровьем качества жизни и психосоциального здоровья. Более трех четвертей женщин с раком молочной железы страдают от усталости во время лечения рака. В то время как физические упражнения могут уменьшить усталость у пациентов с раком молочной железы, многие пациенты нуждаются в дополнительных подходах к лечению. Поэтому в этом исследовании изучается влияние йоги на женщин с раком молочной железы по сравнению с аэробными упражнениями и обычным уходом.
Выдвинута гипотеза, что йога более эффективна, чем обычный уход, и столь же эффективна, как и аэробные упражнения.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Essen, Германия, 45136
- Klinik für Senologie / Brustzentrum, Kliniken Essen-Mitte
-
Köln, Германия, 50935
- Brustzentrum Köln-Hohenlind, St. Elisabeth-Krankenhaus Köln-Hohenlind
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- неметастатический инвазивный рак молочной железы
- в настоящее время получает адъювантную химиотерапию
- умеренная или тяжелая усталость, вызванная химиотерапией
- физическая и когнитивная способность заниматься йогой или ходьбой
Критерий исключения:
- диагностированное и фармакологически леченное психическое расстройство, за исключением депрессивного расстройства адаптации как реакции на диагноз рака
- Состояние ECOG > 1
- предшествующее злокачественное новообразование с безрецидивной выживаемостью <10 лет, за исключением радикально вылеченной базалиомы кожи и карциномы in situ шейки матки
- предшествующая протоковая карцинома in situ (DCIS) молочной железы
- беременность или кормление грудью
- регулярная практика йоги или ходьбы в течение последних 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Йога
Йога Айенгара
|
|
|
Активный компаратор: Упражнение аэробики
Ходьба
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: Неделя 12
|
Многомерная инвентаризация усталости
|
Неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: Неделя 36
|
Многомерная инвентаризация усталости
|
Неделя 36
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 неделя, 36 неделя
|
Функциональная оценка терапии рака — молочная железа
|
12 неделя, 36 неделя
|
|
Депрессия и тревога
Временное ограничение: 12 неделя, 36 неделя
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
|
12 неделя, 36 неделя
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 12 неделя, 36 неделя
|
Питтсбургский индекс качества сна
|
12 неделя, 36 неделя
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 12 неделя, 36 неделя
|
|
12 неделя, 36 неделя
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 12 неделя, 36 неделя
|
Реакция пробуждения кортизола
|
12 неделя, 36 неделя
|
|
Безопасность
Временное ограничение: Неделя 0-36
|
Неблагоприятные события
|
Неделя 0-36
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
- Директор по исследованиям: Gustav J. Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012210
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .