Yoga Iyengar pour la fatigue induite par la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein (IFaB)
4 février 2013 mis à jour par: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes et est associé à de profondes restrictions de la qualité de vie et de la santé psychosociale liées à la santé. Plus des trois quarts des femmes atteintes d'un cancer du sein souffrent de fatigue pendant le traitement du cancer. Bien que les interventions d'exercice puissent améliorer la fatigue chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, de nombreuses patientes demandent des approches de traitement complémentaires. Par conséquent, cette étude examine les effets du yoga chez les femmes atteintes d'un cancer du sein par rapport à l'exercice aérobique et aux soins habituels.
On suppose que le yoga est plus efficace que les soins habituels et tout aussi efficace que l'exercice aérobique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Essen, Allemagne, 45136
- Klinik für Senologie / Brustzentrum, Kliniken Essen-Mitte
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Köln, Allemagne, 50935
- Brustzentrum Köln-Hohenlind, St. Elisabeth-Krankenhaus Köln-Hohenlind
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- cancer du sein invasif non métastatique
- recevant actuellement une chimiothérapie adjuvante
- fatigue induite par la chimiothérapie modérée à sévère
- capacité physique et cognitive à participer au yoga ou à la marche
Critère d'exclusion:
- trouble psychiatrique diagnostiqué et traité pharmacologiquement, à l'exception du trouble dépressif de l'adaptation en réaction à un diagnostic de cancer
- Statut ECOG > 1
- malignité antérieure avec une survie sans maladie < 10 ans sauf basaliome de la peau traité curativement et carcinome in situ du col de l'utérus
- antécédent de carcinome canalaire in situ (CCIS) du sein
- grossesse ou allaitement
- pratique régulière du yoga ou de la marche au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Yoga
Yoga Iyengar
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Comparateur actif: Exercice d'aérobie
En marchant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue
Délai: Semaine 12
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Inventaire multidimensionnel de la fatigue
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Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue
Délai: Semaine 36
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Inventaire multidimensionnel de la fatigue
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Semaine 36
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Semaine 12, semaine 36
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Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Sein
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Semaine 12, semaine 36
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Dépression et anxiété
Délai: Semaine 12, semaine 36
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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Semaine 12, semaine 36
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Qualité du sommeil
Délai: Semaine 12, semaine 36
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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Semaine 12, semaine 36
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Stress perçu
Délai: Semaine 12, semaine 36
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Semaine 12, semaine 36
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Cortisol salivaire
Délai: Semaine 12, semaine 36
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Réponse d'éveil du cortisol
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Semaine 12, semaine 36
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Sécurité
Délai: Semaine 0-36
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Événements indésirables
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Semaine 0-36
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
- Directeur d'études: Gustav J. Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2012
Première publication (Estimation)
18 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012210
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