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Iyengar Yoga per l'affaticamento indotto dalla chemioterapia nei pazienti con cancro al seno (IFaB)

4 febbraio 2013 aggiornato da: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Il tumore al seno è il tumore più frequente nelle donne ed è associato a profonde limitazioni della qualità della vita correlata alla salute e alla salute psicosociale. Più di tre quarti delle donne con cancro al seno soffrono di affaticamento durante il trattamento del cancro. Mentre gli interventi di esercizio fisico possono migliorare l'affaticamento nei pazienti con carcinoma mammario, molti pazienti richiedono approcci terapeutici complementari. Pertanto, questo studio indaga gli effetti dello yoga nelle donne con cancro al seno rispetto all'esercizio aerobico e alle cure abituali.

Si ipotizza che lo yoga sia più efficace delle cure abituali e altrettanto efficace dell'esercizio aerobico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Essen, Germania, 45136
        • Klinik für Senologie / Brustzentrum, Kliniken Essen-Mitte
      • Köln, Germania, 50935
        • Brustzentrum Köln-Hohenlind, St. Elisabeth-Krankenhaus Köln-Hohenlind

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma mammario invasivo non metastatico
  • attualmente in chemioterapia adiuvante
  • affaticamento da moderato a grave indotto dalla chemioterapia
  • capacità fisica e cognitiva di partecipare allo yoga o alla camminata

Criteri di esclusione:

  • disturbo psichiatrico diagnosticato e trattato farmacologicamente, ad eccezione del disturbo depressivo dell'adattamento come reazione alla diagnosi di cancro
  • Stato ECOG > 1
  • precedente tumore maligno con sopravvivenza libera da malattia < 10 anni eccetto basalioma cutaneo trattato in modo curativo e carcinoma in situ della cervice
  • precedente carcinoma duttale in situ (DCIS) della mammella
  • gravidanza o allattamento
  • pratica regolare di yoga o camminata negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Yoga

Iyengar Yoga

  • 12 settimane di yoga Iyengar
  • 2 sessioni settimanali di 60 minuti
Comportamentale: Iyengar Yoga
  • 12 settimane di yoga Iyengar
  • 2 sessioni settimanali di 60 minuti
Comparatore attivo: Esercizi di aerobica

A passeggio

  • 12 settimane di cammino
  • 2 sessioni settimanali di 60 minuti
Comportamentale: A passeggio
  • 12 settimane di cammino
  • 2 sessioni settimanali di 60 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Settimana 12
Inventario multidimensionale della fatica
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Settimana 36
Inventario multidimensionale della fatica
Settimana 36
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Settimana 12, settimana 36
Valutazione funzionale della terapia del cancro - Mammella
Settimana 12, settimana 36
Depressione e ansia
Lasso di tempo: Settimana 12, settimana 36
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Settimana 12, settimana 36
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Settimana 12, settimana 36
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Settimana 12, settimana 36
Stress percepito
Lasso di tempo: Settimana 12, settimana 36
  • Scala dello stress percepito
  • Impatto della scala degli eventi
Settimana 12, settimana 36
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Settimana 12, settimana 36
Risposta al risveglio del cortisolo
Settimana 12, settimana 36
Sicurezza
Lasso di tempo: Settimana 0-36
Eventi avversi
Settimana 0-36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Investigatori

  • Investigatore principale: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
  • Direttore dello studio: Gustav J. Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012210

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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