Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga Iyengara dla zmęczenia wywołanego chemioterapią u pacjentów z rakiem piersi (IFaB)

4 lutego 2013 zaktualizowane przez: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Rak piersi jest najczęściej występującym nowotworem u kobiet i wiąże się z głębokimi ograniczeniami związanej ze zdrowiem jakości życia i zdrowia psychospołecznego. Ponad trzy czwarte kobiet z rakiem piersi cierpi z powodu zmęczenia podczas leczenia raka. Podczas gdy interwencje ruchowe mogą zmniejszyć zmęczenie u pacjentek z rakiem piersi, wielu pacjentów wymaga uzupełniających metod leczenia. Dlatego w tym badaniu zbadano wpływ jogi na kobiety z rakiem piersi w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi i zwykłą opieką.

Przypuszcza się, że joga jest skuteczniejsza niż zwykła pielęgnacja i równie skuteczna jak ćwiczenia aerobowe.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45136
        • Klinik für Senologie / Brustzentrum, Kliniken Essen-Mitte
      • Köln, Niemcy, 50935
        • Brustzentrum Köln-Hohenlind, St. Elisabeth-Krankenhaus Köln-Hohenlind

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • inwazyjny rak piersi bez przerzutów
  • obecnie otrzymuje chemioterapię adjuwantową
  • umiarkowane do ciężkiego zmęczenie wywołane chemioterapią
  • zdolność fizyczna i poznawcza do uczestniczenia w jodze lub spacerach

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznane i leczone farmakologicznie zaburzenie psychiczne z wyjątkiem depresyjnego zaburzenia adaptacyjnego jako reakcja na rozpoznanie choroby nowotworowej
  • Stan ECOG > 1
  • wcześniejszy nowotwór z przeżyciem wolnym od choroby < 10 lat, z wyjątkiem leczonego wyleczalnie guza podstawnego skóry i raka in situ szyjki macicy
  • przebyty rak przewodowy in situ (DCIS) piersi
  • ciąża lub karmienie piersią
  • regularna praktyka jogi lub chodzenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Joga

Joga Iyengara

  • 12 tygodni jogi Iyengara
  • 2 sesje tygodniowo po 60 minut
Behawioralne: Joga Iyengara
  • 12 tygodni jogi Iyengara
  • 2 sesje tygodniowo po 60 minut
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe

Pieszy

  • 12 tygodni marszu
  • 2 sesje tygodniowo po 60 minut
Behawioralne: Pieszy
  • 12 tygodni marszu
  • 2 sesje tygodniowo po 60 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: Tydzień 36
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia
Tydzień 36
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu - Pierś
Tydzień 12, tydzień 36
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Tydzień 12, tydzień 36
Jakość snu
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Tydzień 12, tydzień 36
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36
  • Skala odczuwanego stresu
  • Wpływ skali zdarzenia
Tydzień 12, tydzień 36
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36
Reakcja przebudzenia kortyzolu
Tydzień 12, tydzień 36
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Tydzień 0-36
Zdarzenia niepożądane
Tydzień 0-36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Śledczy

  • Główny śledczy: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
  • Dyrektor Studium: Gustav J. Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012210

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory piersi

Badania kliniczne na Joga Iyengara

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj