Iyengar Yoga for kjemoterapi-indusert tretthet hos brystkreftpasienter (IFaB)
4. februar 2013 oppdatert av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Brystkreft er den hyppigste kreftformen hos kvinner og er assosiert med dype begrensninger i helserelatert livskvalitet og psykososial helse. Mer enn tre fjerdedeler av kvinner med brystkreft lider av tretthet under kreftbehandling. Mens treningsintervensjoner kan forbedre tretthet hos brystkreftpasienter, ber mange pasienter om komplementære behandlingstilnærminger. Derfor undersøker denne studien effekten av yoga hos kvinner med brystkreft sammenlignet med aerob trening og vanlig omsorg.
Det antas at yoga er mer effektivt enn vanlig omsorg og like effektivt som aerob trening.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland, 45136
- Klinik für Senologie / Brustzentrum, Kliniken Essen-Mitte
-
Köln, Tyskland, 50935
- Brustzentrum Köln-Hohenlind, St. Elisabeth-Krankenhaus Köln-Hohenlind
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-metastatisk invasiv brystkreft
- mottar for tiden adjuvant kjemoterapi
- moderat til alvorlig kjemoterapi-indusert tretthet
- fysisk og kognitiv kapasitet til å delta i yoga eller turgåing
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert og farmakologisk behandlet psykiatrisk lidelse unntatt depressiv tilpasningsforstyrrelse som en reaksjon på kreftdiagnose
- ECOG-status > 1
- tidligere malignitet med sykdomsfri overlevelse < 10 år bortsett fra kurativt behandlet basaliom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen
- tidligere duktalt karsinom in situ (DCIS) i brystet
- graviditet eller amming
- regelmessig utøvelse av yoga eller turgåing i løpet av de siste 12 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Yoga
Iyengar Yoga
|
|
|
Aktiv komparator: Aerobic trening
Går
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelse
Tidsramme: Uke 12
|
Multidimensjonal tretthetsinventar
|
Uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelse
Tidsramme: Uke 36
|
Multidimensjonal tretthetsinventar
|
Uke 36
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Uke 12, uke 36
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi - Bryst
|
Uke 12, uke 36
|
|
Depresjon og angst
Tidsramme: Uke 12, uke 36
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
|
Uke 12, uke 36
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Uke 12, uke 36
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
Uke 12, uke 36
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Uke 12, uke 36
|
|
Uke 12, uke 36
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Uke 12, uke 36
|
Kortisol oppvåkningsrespons
|
Uke 12, uke 36
|
|
Sikkerhet
Tidsramme: Uke 0-36
|
Uønskede hendelser
|
Uke 0-36
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
- Studieleder: Gustav J. Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
18. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012210
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .