Iyengar Yoga för kemoterapi-inducerad trötthet hos bröstcancerpatienter (IFaB)
4 februari 2013 uppdaterad av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor och är förknippad med djupgående begränsningar av hälsorelaterad livskvalitet och psykosocial hälsa. Mer än tre fjärdedelar av kvinnorna med bröstcancer lider av trötthet under cancerbehandling. Även om träningsinsatser kan förbättra trötthet hos bröstcancerpatienter, efterfrågar många patienter kompletterande behandlingsmetoder. Därför undersöker denna studie effekterna av yoga hos kvinnor med bröstcancer jämfört med aerob träning och vanlig vård.
Det antas att yoga är effektivare än vanlig vård och lika effektivt som aerob träning.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Essen, Tyskland, 45136
- Klinik für Senologie / Brustzentrum, Kliniken Essen-Mitte
-
Köln, Tyskland, 50935
- Brustzentrum Köln-Hohenlind, St. Elisabeth-Krankenhaus Köln-Hohenlind
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-metastaserande invasiv bröstcancer
- får för närvarande adjuvant kemoterapi
- måttlig till svår kemoterapi-inducerad trötthet
- fysisk och kognitiv förmåga att delta i yoga eller promenader
Exklusions kriterier:
- diagnostiserad och farmakologiskt behandlad psykiatrisk störning förutom depressiv anpassningsstörning som en reaktion på cancerdiagnos
- ECOG-status > 1
- tidigare malignitet med sjukdomsfri överlevnad < 10 år förutom kurativt behandlat basaliom i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen
- tidigare duktalt karcinom in situ (DCIS) från bröstet
- graviditet eller amning
- regelbundet utövat yoga eller promenader under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
|
|
|
Experimentell: Yoga
Iyengar Yoga
|
|
|
Aktiv komparator: Aerob träning
Gående
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: Vecka 12
|
Flerdimensionell trötthetsinventering
|
Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: Vecka 36
|
Flerdimensionell trötthetsinventering
|
Vecka 36
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Vecka 12, vecka 36
|
Funktionell bedömning av cancerterapi - Bröst
|
Vecka 12, vecka 36
|
|
Depression och ångest
Tidsram: Vecka 12, vecka 36
|
Sjukhus ångest och depression skala
|
Vecka 12, vecka 36
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Vecka 12, vecka 36
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
|
Vecka 12, vecka 36
|
|
Upplevd stress
Tidsram: Vecka 12, vecka 36
|
|
Vecka 12, vecka 36
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Vecka 12, vecka 36
|
Kortisol uppvaknande svar
|
Vecka 12, vecka 36
|
|
Säkerhet
Tidsram: Vecka 0-36
|
Biverkningar
|
Vecka 0-36
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
- Studierektor: Gustav J. Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2012
Första postat (Uppskatta)
18 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012210
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .