Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iyengar Yoga for kemoterapi-induceret træthed hos brystkræftpatienter (IFaB)

4. februar 2013 opdateret af: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Brystkræft er den hyppigste kræftsygdom hos kvinder og er forbundet med dybe begrænsninger af sundhedsrelateret livskvalitet og psykosocial sundhed. Mere end tre fjerdedele af kvinder med brystkræft lider af træthed under kræftbehandling. Mens træningsinterventioner kan forbedre træthed hos brystkræftpatienter, anmoder mange patienter om supplerende behandlingsmetoder. Derfor undersøger denne undersøgelse virkningerne af yoga hos kvinder med brystkræft sammenlignet med aerob træning og sædvanlig pleje.

Det er en hypotese, at yoga er mere effektiv end sædvanlig pleje og lige så effektiv som aerob træning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Klinik für Senologie / Brustzentrum, Kliniken Essen-Mitte
      • Köln, Tyskland, 50935
        • Brustzentrum Köln-Hohenlind, St. Elisabeth-Krankenhaus Köln-Hohenlind

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-metastatisk invasiv brystkræft
  • modtager i øjeblikket adjuverende kemoterapi
  • moderat til svær kemoterapi-induceret træthed
  • fysisk og kognitiv kapacitet til at deltage i yoga eller gåture

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret og farmakologisk behandlet psykiatrisk lidelse undtagen depressiv tilpasningsforstyrrelse som en reaktion på kræftdiagnose
  • ECOG-status > 1
  • tidligere malignitet med en sygdomsfri overlevelse < 10 år undtagen kurativt behandlet basaliom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen
  • tidligere duktalt carcinom in situ (DCIS) i brystet
  • graviditet eller amning
  • regelmæssig praksis med yoga eller gåture i løbet af de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Yoga

Iyengar Yoga

  • 12 ugers Iyengar yoga
  • 2 ugentlige sessioner á 60 minutter
Adfærdsmæssigt: Iyengar Yoga
  • 12 ugers Iyengar yoga
  • 2 ugentlige sessioner á 60 minutter
Aktiv komparator: Aerob træning

Gåture

  • 12 ugers gåtur
  • 2 ugentlige sessioner á 60 minutter
Adfærdsmæssigt: Gåture
  • 12 ugers gåtur
  • 2 ugentlige sessioner á 60 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: Uge 12
Multidimensional træthedsopgørelse
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: Uge 36
Multidimensional træthedsopgørelse
Uge 36
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Uge 12, uge ​​36
Funktionel vurdering af kræftterapi - bryst
Uge 12, uge ​​36
Depression og angst
Tidsramme: Uge 12, uge ​​36
Sygehus angst og depression skala
Uge 12, uge ​​36
Søvnkvalitet
Tidsramme: Uge 12, uge ​​36
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Uge 12, uge ​​36
Opfattet stress
Tidsramme: Uge 12, uge ​​36
  • Opfattet stressskala
  • Indvirkning af begivenhedsskala
Uge 12, uge ​​36
Spyt kortisol
Tidsramme: Uge 12, uge ​​36
Cortisol opvågnen reaktion
Uge 12, uge ​​36
Sikkerhed
Tidsramme: Uge 0-36
Uønskede hændelser
Uge 0-36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
  • Studieleder: Gustav J. Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2012

Først opslået (Skøn)

18. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012210

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med Iyengar Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner