Iyengar Yoga voor chemotherapie-geïnduceerde vermoeidheid bij borstkankerpatiënten (IFaB)
4 februari 2013 bijgewerkt door: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen en gaat gepaard met ernstige beperkingen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de psychosociale gezondheid. Meer dan driekwart van de vrouwen met borstkanker heeft last van vermoeidheid tijdens de kankerbehandeling. Hoewel oefeninterventies de vermoeidheid bij borstkankerpatiënten kunnen verbeteren, vragen veel patiënten om aanvullende behandelingsbenaderingen. Daarom onderzoekt deze studie de effecten van yoga bij vrouwen met borstkanker in vergelijking met aërobe oefening en gebruikelijke zorg.
Er wordt verondersteld dat yoga effectiever is dan gebruikelijke zorg en even effectief als aerobe oefening.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Essen, Duitsland, 45136
- Klinik für Senologie / Brustzentrum, Kliniken Essen-Mitte
-
Köln, Duitsland, 50935
- Brustzentrum Köln-Hohenlind, St. Elisabeth-Krankenhaus Köln-Hohenlind
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-gemetastaseerde invasieve borstkanker
- krijgt momenteel adjuvante chemotherapie
- matige tot ernstige door chemotherapie veroorzaakte vermoeidheid
- fysieke en cognitieve capaciteit om deel te nemen aan yoga of wandelen
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerde en farmacologisch behandelde psychiatrische stoornis behalve depressieve aanpassingsstoornis als reactie op de diagnose van kanker
- ECOG-status > 1
- eerdere maligniteit met een ziektevrije overleving < 10 jaar behalve curatief behandeld basalioom van de huid en carcinoma in situ van de cervix
- eerder ductaal carcinoom in situ (DCIS) van de borst
- zwangerschap of borstvoeding
- regelmatige beoefening van yoga of wandelen gedurende de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Yoga
Iyengar-yoga
|
|
|
Actieve vergelijker: Aerobic oefening
Lopen
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Week 12
|
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Week 36
|
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie
|
Week 36
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 12, week 36
|
Functionele beoordeling van kankertherapie - Borst
|
Week 12, week 36
|
|
Depressie en angst
Tijdsspanne: Week 12, week 36
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
|
Week 12, week 36
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Week 12, week 36
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
|
Week 12, week 36
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Week 12, week 36
|
|
Week 12, week 36
|
|
Speeksel Cortisol
Tijdsspanne: Week 12, week 36
|
Cortisol-ontwakingsreactie
|
Week 12, week 36
|
|
Veiligheid
Tijdsspanne: Week 0-36
|
Bijwerkingen
|
Week 0-36
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
- Studie directeur: Gustav J. Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012210
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .