Yoga Iyengar para la fatiga inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer de mama (IFaB)
4 de febrero de 2013 actualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
El cáncer de mama es el cáncer más frecuente en las mujeres y se asocia con profundas restricciones de la calidad de vida relacionada con la salud y la salud psicosocial. Más de las tres cuartas partes de las mujeres con cáncer de mama sufren fatiga durante el tratamiento del cáncer. Si bien las intervenciones de ejercicio pueden mejorar la fatiga en pacientes con cáncer de mama, muchas pacientes solicitan enfoques de tratamiento complementarios. Por lo tanto, este estudio investiga los efectos del yoga en mujeres con cáncer de mama en comparación con el ejercicio aeróbico y la atención habitual.
Se plantea la hipótesis de que el yoga es más eficaz que la atención habitual e igualmente eficaz que el ejercicio aeróbico.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Essen, Alemania, 45136
- Klinik für Senologie / Brustzentrum, Kliniken Essen-Mitte
-
Köln, Alemania, 50935
- Brustzentrum Köln-Hohenlind, St. Elisabeth-Krankenhaus Köln-Hohenlind
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de mama invasivo no metastásico
- actualmente recibiendo quimioterapia adyuvante
- fatiga moderada a severa inducida por quimioterapia
- capacidad física y cognitiva para participar en yoga o caminar
Criterio de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico diagnosticado y tratado farmacológicamente, excepto trastorno depresivo de adaptación como reacción al diagnóstico de cáncer.
- Estado ECOG > 1
- malignidad previa con una supervivencia libre de enfermedad < 10 años, excepto basaloma de la piel tratado curativamente y carcinoma in situ del cuello uterino
- Carcinoma ductal in situ (DCIS) previo de mama
- embarazo o lactancia
- práctica regular de yoga o caminar durante los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado usual
|
|
|
Experimental: Yoga
Yoga Iyengar
|
|
|
Comparador activo: Ejercicio aerobico
Caminando
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Inventario de Fatiga Multidimensional
|
Semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: Semana 36
|
Inventario de Fatiga Multidimensional
|
Semana 36
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Semana 12, semana 36
|
Evaluación funcional de la terapia del cáncer de mama
|
Semana 12, semana 36
|
|
Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: Semana 12, semana 36
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
|
Semana 12, semana 36
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Semana 12, semana 36
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
|
Semana 12, semana 36
|
|
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Semana 12, semana 36
|
|
Semana 12, semana 36
|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Semana 12, semana 36
|
Respuesta de despertar de cortisol
|
Semana 12, semana 36
|
|
La seguridad
Periodo de tiempo: Semana 0-36
|
Eventos adversos
|
Semana 0-36
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
- Director de estudio: Gustav J. Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012210
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .