肝硬変肝細胞癌に対する外科的切除または高周波治療前の Y90 放射線塞栓術 (TRYPHON)

包含基準:

• 年齢 18 歳以上。
• 画像診断および/または肝生検で典型的な肝異形によって証明される肝硬変。
• 単一動的画像技術（CTまたはMRI）で直径1cmを超える少なくとも1つの病変を有し、激しい動脈取り込みとそれに続く静脈遅延相での造影剤の洗い流しを示すHCC、または生検によって診断される。
• 外科的切除または高周波破壊の対象となる切除可能な境界疾患。
• 肝外播種はありません。
• ECOG パフォーマンス ステータス < 2。
• 妊娠の可能性のある女性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意しなければなりません。 この研究の参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。
• 研究固有のベースライン手順の前に取得された署名済みの書面によるインフォームドコンセント（独立倫理委員会によって承認）。

除外基準:

• 非代償性肝硬変 (チャイルド ピュー B、C)。
• 肝外腫瘍の広がり。
• -5年以内に皮膚の基底細胞癌以外の悪性腫瘍の既往または併発。
• 妊娠、授乳、または適切な避妊手段（ホルモン剤または避妊手段、禁欲）の使用を拒否している。
• 既存の他の肝疾患（肝膿瘍、肝サルコイドーシスまたは結核、硬化性胆管炎など）。
• 以前の経動脈的放射線塞栓術（TARE）。
• 投与された物質と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -出血性素因、過去6か月以内の心血管虚血性疾患または脳血管障害の病歴。
• 4週間以内に大手術。
• 進行中または活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• コントロールされていない糖尿病。