Y90 Radioembolisering før kirurgisk resektion eller radiofrekvens for hepatocellulært karcinom i levercirrhotic (TRYPHON)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥18 år.
• Cirrotisk lever påvist ved typisk leverdysmorfi på billeddiagnostik og/eller leverbiopsi.
• HCC med mindst én læsion, der måler mere end 1 cm i diameter med en enkelt dynamisk billeddannelsesteknik (CT eller MRI), der viser intens arteriel optagelse efterfulgt af udvaskning af kontrast i de venøse forsinkede faser eller diagnosticeret ved biopsi.
• Borderline resektabel sygdom, der er kvalificeret til kirurgisk resektion eller radiofrekvensdestruktion.
• Ingen ekstrahepatisk spredning.
• ECOG Performance status < 2.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) før studiestart og i løbet af undersøgelsens deltagelse. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Underskrevet skriftligt informeret samtykke (godkendt af en uafhængig etisk komité) opnået forud for eventuelle undersøgelsesspecifikke basislinjeprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Dekompenseret skrumpelever (Child Pugh B, C).
• Ekstrahepatisk tumorspredning.
• Tidligere eller samtidige maligniteter inden for fem år bortset fra basalcellekarcinom i huden.
• Graviditet, amning eller afvisning af at bruge passende præventionsforanstaltninger (hormonel eller barrieremetode til prævention, abstinens).
• Eksisterende anden leversygdom (leverabsces, hepatisk sarkoidose eller tuberkulose, skleroserende kolangitis, …).
• Tidligere transarteriel radioembolisering (TARE).
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning af de administrerede materialer.
• Blødningsdiatese, anamnese med kardiovaskulær iskæmisk sygdom eller cerebrovaskulær hændelse inden for de sidste seks måneder.
• Større operation inden for fire uger.
• Ukontrolleret samtidig sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Ukontrolleret diabetes.