Y90 Radioembolisering før kirurgisk reseksjon eller radiofrekvens for hepatocellulært karsinom i levercirrhotic (TRYPHON)

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥18 år.
• Skrumplever demonstrert ved typisk leverdysmorfi på bildediagnostikk og/eller leverbiopsi.
• HCC med minst én lesjon som måler mer enn 1 cm i diameter med en enkelt dynamisk bildeteknikk (CT eller MR), som viser intens arteriell opptak etterfulgt av utvasking av kontrast i de venøse forsinkede fasene, eller diagnostisert ved biopsi.
• Borderline resektabel sykdom som er kvalifisert for kirurgisk reseksjon eller radiofrekvensdestruksjon.
• Ingen ekstrahepatisk spredning.
• ECOG Ytelsesstatus < 2.
• Kvinner i fertil alder må gå med på å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon, avholdenhet) før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.
• Signert skriftlig informert samtykke (godkjent av en uavhengig etisk komité) innhentet før noen studiespesifikke grunnlinjeprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

• Dekompensert cirrhose (Child Pugh B, C).
• Spredning av ekstrahepatisk svulst.
• Tidligere eller samtidige maligniteter innen fem år bortsett fra basalcellekarsinom i huden.
• Graviditet, amming eller nektelse av å bruke tilstrekkelig prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon, avholdenhet).
• Eksisterende annen leversykdom (leverabscess, hepatisk sarkoidose eller tuberkulose, skleroserende kolangitt, …).
• Tidligere transarteriell radioembolisering (TARE).
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning av de administrerte materialene.
• Blødende diatese, historie med kardiovaskulær iskemisk sykdom eller cerebrovaskulær hendelse i løpet av de siste seks månedene.
• Stor operasjon innen fire uker.
• Ukontrollert samtidig sykdom inkludert, men ikke begrenset til pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav.
• Ukontrollert diabetes.