Y90 Radioembolizzazione prima della resezione chirurgica o radiofrequenza per carcinoma epatocellulare nel fegato cirrotico (TRYPHON)

Criterio di inclusione:

• Età ≥18 anni.
• Fegato cirrotico dimostrato da tipica dismorfia epatica all'imaging e/o alla biopsia epatica.
• HCC con almeno una lesione che misura più di 1 cm di diametro con una singola tecnica di imaging dinamico (TC o RM), che mostra un'intensa captazione arteriosa seguita da esaurimento del mezzo di contrasto nelle fasi venose ritardate, o diagnosticata mediante biopsia.
• Malattia resecabile borderline idonea alla resezione chirurgica o alla distruzione con radiofrequenza.
• Nessuna disseminazione extraepatica.
• Stato delle prestazioni ECOG < 2.
• Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera, astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo durante la partecipazione a questo studio, deve informare immediatamente il proprio medico curante.
• Consenso informato scritto firmato (approvato da un comitato etico indipendente) ottenuto prima di qualsiasi procedura di riferimento specifica dello studio.

Criteri di esclusione:

• Cirrosi scompensata (Child Pugh B, C).
• Diffusione tumorale extraepatica.
• Precedenti o concomitanti tumori maligni entro cinque anni diversi dal carcinoma basocellulare della pelle.
• Gravidanza, allattamento o rifiuto di utilizzare adeguate misure contraccettive (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera, astinenza).
• Preesistente altra malattia epatica (ascesso epatico, sarcoidosi epatica o tubercolosi, colangite sclerosante, …).
• Pregressa radioembolizzazione transarteriosa (TARE).
• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile ai materiali somministrati.
• Diatesi emorragica, storia di malattia ischemica cardiovascolare o incidente cerebrovascolare negli ultimi sei mesi.
• Intervento chirurgico importante entro quattro settimane.
• Malattia concomitante incontrollata inclusa, ma non limitata a infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• Diabete non controllato.