Y90 Radio-embolisatie voorafgaand aan chirurgische resectie of radiofrequentie voor hepatocellulair carcinoom in cirrotische lever (TRYPHON)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18 jaar.
• Cirrotische lever aangetoond door typische leverdysmorfie op beeldvorming en/of leverbiopsie.
• HCC met ten minste één laesie met een diameter van meer dan 1 cm met een enkele dynamische beeldvormingstechniek (CT of MRI), die een intense arteriële opname vertoont, gevolgd door uitwassen van contrast in de veneuze vertraagde fasen, of gediagnosticeerd door biopsie.
• Borderline reseceerbare ziekte die in aanmerking komt voor chirurgische resectie of radiofrequente vernietiging.
• Geen extrahepatische verspreiding.
• ECOG Prestatiestatus < 2.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie, onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
• Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming (goedgekeurd door een onafhankelijke ethische commissie) verkregen voorafgaand aan enige studiespecifieke baselineprocedures.

Uitsluitingscriteria:

• Gedecompenseerde cirrose (Child Pugh B, C).
• Extra-hepatische tumoruitbreiding.
• Eerdere of bijkomende maligniteiten binnen vijf jaar anders dan basaalcelcarcinoom van de huid.
• Zwangerschap, borstvoeding of weigering om adequate anticonceptiemaatregelen te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie, onthouding).
• Reeds bestaande andere leverziekte (leverabces, hepatische sarcoïdose of tuberculose, scleroserende cholangitis, …).
• Eerdere trans-arteriële radio-embolisatie (TARE).
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling van de toegediende materialen.
• Bloeddiathese, voorgeschiedenis van cardiovasculaire ischemische ziekte of cerebrovasculair incident in de afgelopen zes maanden.
• Grote operatie binnen vier weken.
• Ongecontroleerde gelijktijdige ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Ongecontroleerde diabetes.