Y90 Радиоэмболизация перед хирургической резекцией или радиочастота при гепатоцеллюлярной карциноме при циррозе печени (TRYPHON)

Критерии включения:

• Возраст ≥18 лет.
• Цирроз печени, проявляющийся типичной дисморфией печени при визуализации и/или биопсии печени.
• ГЦР, по крайней мере, с одним очагом диаметром более 1 см при одном методе динамической визуализации (КТ или МРТ), показывающим интенсивное артериальное поглощение с последующим вымыванием контраста в венозно-запаздывающих фазах или диагностированным с помощью биопсии.
• Пограничное операбельное заболевание, подходящее для хирургической резекции или радиочастотной деструкции.
• Отсутствие внепеченочной диссеминации.
• Состояние производительности ECOG < 2.
• Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (гормональный или барьерный метод контрацепции, воздержание) до включения в исследование и в течение всего периода участия в исследовании. Если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.
• Подписанное письменное информированное согласие (одобренное Независимым комитетом по этике), полученное до проведения каких-либо конкретных базовых процедур исследования.

Критерий исключения:

• Декомпенсированный цирроз (Чайлд-Пью В, С).
• Внепеченочное распространение опухоли.
• Предыдущие или сопутствующие злокачественные новообразования в течение пяти лет, кроме базально-клеточного рака кожи.
• Беременность, период лактации или отказ от адекватных мер контрацепции (гормональный или барьерный метод контрацепции, воздержание).
• Ранее существовавшие другие заболевания печени (абсцесс печени, саркоидоз или туберкулез печени, склерозирующий холангит и т. д.).
• Предыдущая трансартериальная радиоэмболизация (TARE).
• Аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями аналогичного химического или биологического состава вводимых материалов.
• Геморрагический диатез, сердечно-сосудистая ишемическая болезнь или цереброваскулярный инцидент в течение последних шести месяцев в анамнезе.
• Серьезная операция в течение четырех недель.
• Неконтролируемое сопутствующее заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
• Неконтролируемый диабет.