新しい凍結切除システムを使用した心房細動の凍結切除

包含基準:

• 18～70歳
• ヨーロッパ心臓学会の実際のガイドラインによると、少なくとも1つの抗不整脈薬による治療にもかかわらず、症候性発作性AF
• -心電図によって記録された過去3か月以内のAFの少なくとも1つのエピソード
• 患者によって文書化された署名および日付のインフォームドコンセント。これは、患者が試験登録前に試験の関連するすべての側面について知らされたことを示しています
• 出産の可能性のある女性被験者は、次の場合に含めることができます：研究登録から、入院中およびカテーテルアブレーション後12週間まで（0日目、訪問3）、中断することなく効果的な避妊法を使用することに同意し、それに従うことができる. これは、被験者が絶対的かつ継続的な禁欲を約束しない限り適用されます。 効果的な避妊方法は次のとおりです。
• インプラント、
• レボノルゲストレル放出子宮内システム（IUS）、
• 酢酸メドロキシプロゲステロンデポ、
• 卵管殺菌、
• 精管切除された男性パートナーのみとの性交;精管切除術は、2 回の精液分析で陰性であることを確認する必要があります。
• 排卵抑制プロゲステロンのみの丸薬 (すなわち、desoge-strel)。 （経口避妊薬の併用はお勧めしません。 被験者が複合経口避妊薬を使用していた場合、彼女は上記の方法のいずれかに切り替える必要があります. 静脈血栓塞栓症 (VTE) のリスクの増加は、経口避妊薬の併用を中止してから 4 ～ 6 週間続きます。

除外基準:

• -経胸壁心エコー検査によって評価された左心房の直径> 50 mm、
• 心房細動の発症後7日以内に電気的除細動が行われ、
• 高度な構造的心疾患を含む
• 中程度から重度の弁狭窄または逆流、
• -左心室収縮機能障害を伴う以前の心筋梗塞、
• 先天性心疾患、
• -洞調律中の左心室駆出率 < 45%、
• -過去3か月以内の冠動脈バイパス移植手術。
• ベータ交感神経刺激薬で治療された慢性閉塞性肺疾患、
• 重度の呼吸不全、
• -既知の出血素因またはヘパリンまたは経口抗凝固薬の不耐性、
• 以前のAFアブレーション、
• 左心房血栓、
• 重度の合併症、
• 甲状腺機能亢進症、
• -実験室の異常の存在を含む、被験者が研究に参加したり、研究からのデータを解釈する能力を混乱させたりした場合に、被験者を容認できないリスクにさらす可能性のある状態、
• -被験者がインフォームドコンセントフォームに署名することを妨げる深刻な病状、実験室の異常、または精神疾患、
• 妊娠中または授乳中の女性、
• -治験責任医師が判断したように、患者を研究に参加するのに不適切にする他の重篤な状態、
• 患者は別の臨床試験に参加しています。