使用新型冷冻消融系统冷冻消融心房颤动

纳入标准：

• 18 - 70 岁
• 有症状的阵发性房颤，根据欧洲心脏病学会的实际指南，尽管接受了至少一种抗心律失常药物治疗
• 心电图记录的最近 3 个月内至少有一次房颤发作
• 患者签署并注明日期的知情同意书，表明患者在参加研究之前已被告知试验的所有相关方面
• 可以包括有生育能力的女性受试者，如果她们：同意使用并能够不间断地遵守有效的避孕措施，从研究登记开始，整个住院期间直到导管消融后 12 周（第 0 天，第 3 次访视） . 这适用，除非受试者承诺绝对和持续的禁欲。 以下是有效的避孕方法：
• 注入，
• 左炔诺孕酮宫内缓释系统 (IUS)，
• 醋酸甲羟孕酮长效制剂，
• 输卵管消毒，
• 仅与已切除输精管的男性伴侣发生性关系；必须通过两次阴性精液分析来确认输精管结扎术，
• 排卵抑制性黄体酮药丸（即 desoge-strel）。 （不推荐复方口服避孕药。 如果受试者正在使用复方口服避孕药，她必须改用上述方法之一。 停止复方口服避孕药后，静脉血栓栓塞 (VTE) 的风险增加会持续 4 至 6 周。

排除标准：

• 经胸超声心动图评估左心房直径 > 50 毫米，
• 在 AF 发作后 7 天后进行电复律，
• 晚期结构性心脏病包括
• 中度至重度瓣膜狭窄或反流，
• 既往心肌梗塞伴左心室收缩功能受损，
• 先天性心脏病，
• 窦性心律时左心室射血分数 < 45%，
• 最近 3 个月内进行过冠状动脉旁路移植手术。
• 用 β 拟交感神经药治疗的慢性阻塞性肺病，
• 严重的呼吸功能不全，
• 已知的出血素质或不耐受肝素或口服抗凝剂，
• 先前的 AF 消融，
• 左心房血栓，
• 严重的合并症，
• 甲亢，
• 任何条件，包括实验室异常的存在，如果他/她要参加研究或混淆解释研究数据的能力，这将使受试者处于不可接受的风险中，
• 任何严重的医疗状况、实验室异常或精神疾病，会阻止受试者签署知情同意书，
• 怀孕或哺乳期的女性，
• 研究者判断的其他严重情况，使患者不适合参加研究，
• 患者正在参加另一项临床试验。