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2 型糖尿病患者の乾癬に対する GLP-1 アナログの効果

2019年3月8日 更新者：Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

2 型糖尿病患者の乾癬に対する GLP-1 類似体の臨床的および組織病理学的効果

この研究の目的は、2 型糖尿病患者の乾癬性皮膚病変に対する GLP-1 アナログ治療の効果を 4 ～ 6 か月後に評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、2 型糖尿病患者グループにおける中等度から重度の乾癬斑に対する GLP-1 受容体アゴニストの臨床的、免疫学的、および組織病理学的パラメーターに対する短期および中期の有効性を分析することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 経口血糖降下薬および/またはインスリンで治療され、少なくとも1年間安定した乾癬斑を呈し、以前の全身治療および/または局所治療に反応しなかった2型糖尿病患者。

除外基準:

  • 1型糖尿病
  • 二次性糖尿病
  • 肝臓、腎臓、膵臓の病気
  • GLP-1アゴニストまたはDPP-4阻害剤による以前の治療歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：GLP-1アナログ
リラグルチド、1 日あたり 0.6 ～ 1.8 mg、またはエクセナチド、5 ～ 10 μg、1 日 2 回。
薬：GLP-1アナログ
GLP-1アナログ治療
他の名前：
  • リラグルチド、ビクトーザまたはエクセナチド、バイエッタ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PASIスコアの向上
時間枠：4～6ヶ月
4～6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI (肥満指数) の進化
時間枠：4～6ヶ月
体重減少患者の数
4～6ヶ月
免疫学的データの進化
時間枠：4～6ヶ月
サイトカインとT細胞
4～6ヶ月
病理組織学的データの進化
時間枠：4～6ヶ月
厚さ、皮膚プラークおよびコントロール領域の真皮浸潤
4～6ヶ月
血糖コントロールの進化
時間枠：4～6ヶ月
HbA1c
4～6ヶ月
日常的な検査措置の進化
時間枠：4～6ヶ月
生物学的副作用（膵炎酵素）のある参加者の数
4～6ヶ月
BMIの進化
時間枠：4～6ヶ月
重さ
4～6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

捜査官

  • 主任研究者：Martin Buysschaert, PhD、Cliniques Universitaires Saint-Luc

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月8日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UCL-DIAB-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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