Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ analogów GLP-1 na łuszczycę u pacjentów z cukrzycą typu 2

8 marca 2019 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Kliniczny i histopatologiczny wpływ analogów GLP-1 na łuszczycę u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem pracy jest ocena po 4 do 6 miesiącach leczenia analogiem GLP-1 na łuszczycowe zmiany skórne u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest analiza krótko- i średniookresowej skuteczności na kliniczne, immunologiczne i histopatologiczne parametry agonisty receptora GLP-1 w leczeniu blaszek łuszczycowych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w grupie pacjentów z cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 leczeni doustnymi lekami przeciwhiperglikemicznymi i (lub) insuliną, ze stabilnymi blaszkami łuszczycowymi od co najmniej jednego roku, którzy nie reagowali na wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe i (lub) miejscowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Cukrzyca wtórna
  • Choroby wątroby, nerek lub trzustki
  • Wcześniejsze leczenie agonistami GLP-1 lub inhibitorami DPP-4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Analog GLP-1
Liraglutyd, 0,6 do 1,8 mg na dobę lub Eksenatyd, 5 do 10 µg dwa razy na dobę.
Lek: Analog GLP-1
Leczenie analogiem GLP-1
Inne nazwy:
  • Liraglutyd, Victoza lub Eksenatyd, Byetta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa wyniku PASI
Ramy czasowe: 4 do 6 miesięcy
4 do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: 4 do 6 miesięcy
liczba pacjentów z utratą masy ciała
4 do 6 miesięcy
Ewolucja danych immunologicznych
Ramy czasowe: 4 do 6 miesięcy
cytokiny i limfocyty T
4 do 6 miesięcy
Ewolucja danych histopatologicznych
Ramy czasowe: 4 do 6 miesięcy
grubości, skóra właściwa nacieka w blaszkach skórnych iw obszarach kontrolnych
4 do 6 miesięcy
Ewolucja kontroli glikemii
Ramy czasowe: 4 do 6 miesięcy
HbA1c
4 do 6 miesięcy
Ewolucja rutynowych pomiarów laboratoryjnych
Ramy czasowe: 4 do 6 miesięcy
liczba uczestników z biologicznymi skutkami ubocznymi (enzymy zapalenia trzustki)
4 do 6 miesięcy
Ewolucja BMI
Ramy czasowe: 4 do 6 miesięcy
waga
4 do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Buysschaert, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCL-DIAB-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analog GLP-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj