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Efecto de los análogos de GLP-1 sobre la psoriasis en pacientes diabéticos tipo 2

8 de marzo de 2019 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efecto clínico e histopatológico de los análogos de GLP-1 sobre la psoriasis en pacientes diabéticos tipo 2

El objetivo del estudio es evaluar después de 4 a 6 meses los efectos de un tratamiento con análogos de GLP-1 en lesiones cutáneas psoriásicas en pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es analizar la eficacia a corto y medio plazo sobre parámetros clínicos, inmunológicos e histopatológicos de un agonista del receptor de GLP-1 en placas de psoriasis moderada a severa en un grupo de pacientes con diabetes tipo 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diabéticos tipo 2 tratados con antihiperglucemiantes orales y/o insulina y que presenten placas de psoriasis estables durante al menos un año, que no hayan respondido a tratamientos sistémicos y/o tópicos previos.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1
  • diabetes secundaria
  • Enfermedad hepática, renal o pancreática
  • Tratamiento previo con agentes agonistas de GLP-1 o inhibidores de DPP-4

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Análogo GLP-1
Liraglutida, 0,6 a 1,8 mg por día o Exenatida, 5 a 10 µg dos veces al día.
Droga: Análogo GLP-1
Tratamiento con análogos de GLP-1
Otros nombres:
  • Liraglutida, Victoza o Exenatida, Byetta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora de la puntuación PASI
Periodo de tiempo: 4 a 6 meses
4 a 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución del IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: 4 a 6 meses
número de pacientes con pérdida de peso
4 a 6 meses
Evolución de los datos inmunológicos
Periodo de tiempo: 4 a 6 meses
citocinas y linfocitos T
4 a 6 meses
Evolución de los datos histopatológicos
Periodo de tiempo: 4 a 6 meses
espesor, infiltrado dérmico en placas cutáneas y en áreas de control
4 a 6 meses
Evolución del control glucémico
Periodo de tiempo: 4 a 6 meses
HbA1c
4 a 6 meses
Evolución de las medidas rutinarias de laboratorio
Periodo de tiempo: 4 a 6 meses
número de participantes con efectos adversos biológicos (enzimas de pancreatitis)
4 a 6 meses
Evolución del IMC
Periodo de tiempo: 4 a 6 meses
peso
4 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Buysschaert, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UCL-DIAB-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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