Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аналогов GLP-1 на псориаз у пациентов с диабетом 2 типа

8 марта 2019 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Клинический и гистопатологический эффект аналогов GLP-1 на псориаз у пациентов с диабетом 2 типа

Цель исследования — оценить через 4–6 месяцев влияние лечения аналогом GLP-1 на псориатические поражения кожи у пациентов с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является анализ краткосрочной и среднесрочной эффективности в отношении клинических, иммунологических и гистопатологических параметров агониста рецептора GLP-1 в отношении бляшек псориаза средней и тяжелой степени в группе пациентов с диабетом 2 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диабетом 2 типа, получавшие пероральные антигипергликемические средства и/или инсулин, со стабильными бляшками псориаза в течение как минимум одного года, которые не реагировали на предыдущее системное и/или местное лечение.

Критерий исключения:

  • Диабет 1 типа
  • Вторичный диабет
  • Заболевания печени, почек или поджелудочной железы
  • Предшествующее лечение агонистами ГПП-1 или ингибиторами ДПП-4.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аналог ГПП-1
Лираглутид 0,6–1,8 мг в сутки или эксенатид 5–10 мкг 2 раза в сутки.
Лекарство: Аналог ГПП-1
Лечение аналогом GLP-1
Другие имена:
  • Лираглутид, Виктоза или Эксенатид, Байетта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение оценки PASI
Временное ограничение: От 4 до 6 месяцев
От 4 до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: От 4 до 6 месяцев
количество пациентов с потерей веса
От 4 до 6 месяцев
Эволюция иммунологических данных
Временное ограничение: От 4 до 6 месяцев
цитокины и Т-клетки
От 4 до 6 месяцев
Эволюция гистопатологических данных
Временное ограничение: От 4 до 6 месяцев
толщина, инфильтрат дермы в кожных бляшках и в контрольных зонах
От 4 до 6 месяцев
Эволюция гликемического контроля
Временное ограничение: От 4 до 6 месяцев
HbA1c
От 4 до 6 месяцев
Эволюция рутинных лабораторных измерений
Временное ограничение: От 4 до 6 месяцев
количество участников с биологическими побочными эффектами (ферменты панкреатита)
От 4 до 6 месяцев
Эволюция ИМТ
Временное ограничение: От 4 до 6 месяцев
масса
От 4 до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Главный следователь: Martin Buysschaert, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCL-DIAB-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться