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Wirkung von GLP-1-Analoga auf Psoriasis bei Typ-2-Diabetikern

8. März 2019 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Klinische und histopathologische Wirkung von GLP-1-Analoga auf Psoriasis bei Typ-2-Diabetikern

Ziel der Studie ist es, nach 4 bis 6 Monaten die Auswirkungen einer GLP-1-Analogon-Behandlung auf Psoriasis-Hautläsionen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist die Analyse der kurz- und mittelfristigen Wirksamkeit eines GLP-1-Rezeptoragonisten auf klinische, immunologische und histopathologische Parameter bei mittelschweren bis schweren Psoriasis-Plaques bei einer Gruppe von Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetiker, die mit oralen Antidiabetika und/oder Insulin behandelt werden und seit mindestens einem Jahr stabile Psoriasis-Plaques aufweisen, die auf frühere systemische und/oder topische Behandlungen nicht ansprachen.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1
  • Sekundärer Diabetes
  • Leber-, Nieren- oder Bauchspeicheldrüsenerkrankung
  • Vorherige Behandlung mit GLP-1-Agonisten oder DPP-4-Inhibitoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GLP-1-Analogon
Liraglutid, 0,6 bis 1,8 mg pro Tag oder Exenatide, 5 bis 10 µg zweimal täglich.
Arzneimittel: GLP-1-Analogon
GLP-1-analoge Behandlung
Andere Namen:
  • Liraglutid, Victoza oder Exenatide, Byetta.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung des PASI-Scores
Zeitfenster: 4 bis 6 Monate
4 bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 4 bis 6 Monate
Anzahl der Patienten mit Gewichtsverlust
4 bis 6 Monate
Entwicklung immunologischer Daten
Zeitfenster: 4 bis 6 Monate
Zytokine und T-Zellen
4 bis 6 Monate
Entwicklung histopathologischer Daten
Zeitfenster: 4 bis 6 Monate
Dicke, Dermisinfiltration in Hautplaques und in Kontrollbereichen
4 bis 6 Monate
Entwicklung der Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: 4 bis 6 Monate
HbA1c
4 bis 6 Monate
Entwicklung routinemäßiger Labormessungen
Zeitfenster: 4 bis 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit biologischen Nebenwirkungen (Pankreatitis-Enzyme)
4 bis 6 Monate
Entwicklung des BMI
Zeitfenster: 4 bis 6 Monate
Gewicht
4 bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Buysschaert, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCL-DIAB-02

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