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Effetto degli analoghi del GLP-1 sulla psoriasi nei pazienti diabetici di tipo 2

8 marzo 2019 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Effetto clinico e istopatologico degli analoghi del GLP-1 sulla psoriasi nei pazienti diabetici di tipo 2

Lo scopo dello studio è valutare dopo 4-6 mesi gli effetti di un trattamento con analogo del GLP-1 sulle lesioni cutanee psoriasiche in pazienti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è analizzare l'efficacia a breve e medio termine sui parametri clinici, immunologici e istopatologici di un agonista del recettore del GLP-1 su placche di psoriasi da moderata a grave in un gruppo di pazienti con diabete di tipo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici di tipo 2 trattati con agenti anti-iperglicemici orali e/o insulina e che presentano placche psoriasiche stabili da almeno un anno, che non hanno risposto a precedenti trattamenti sistemici e/o topici.

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1
  • Diabete secondario
  • Malattia epatica, renale o pancreatica
  • Precedente trattamento con agenti agonisti del GLP-1 o inibitori della DPP-4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Analogico GLP-1
Liraglutide, da 0,6 a 1,8 mg al giorno o Exenatide, da 5 a 10 µg due volte al giorno.
Droga: Analogico GLP-1
Trattamento analogico GLP-1
Altri nomi:
  • Liraglutide, Victoza o Exenatide, Byetta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento del punteggio PASI
Lasso di tempo: 4 a 6 mesi
4 a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione del BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: 4 a 6 mesi
numero di pazienti con perdita di peso
4 a 6 mesi
Evoluzione dei dati immunologici
Lasso di tempo: 4 a 6 mesi
citochine e cellule T
4 a 6 mesi
Evoluzione dei dati istopatologici
Lasso di tempo: 4 a 6 mesi
spessore, il derma si infiltra nelle placche cutanee e nelle aree di controllo
4 a 6 mesi
Evoluzione del controllo glicemico
Lasso di tempo: 4 a 6 mesi
HbA1c
4 a 6 mesi
Evoluzione delle misure di laboratorio di routine
Lasso di tempo: 4 a 6 mesi
numero di partecipanti con effetti avversi biologici (enzimi della pancreatite)
4 a 6 mesi
Evoluzione dell'IMC
Lasso di tempo: 4 a 6 mesi
peso
4 a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Buysschaert, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCL-DIAB-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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