Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af GLP-1-analoger på psoriasis hos type 2-diabetespatienter

8. marts 2019 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Klinisk og histopatologisk effekt af GLP-1-analoger på psoriasis hos type 2-diabetespatienter

Formålet med undersøgelsen er efter 4 til 6 måneder at evaluere virkningerne af en GLP-1 analog behandling på psoriasis hudlæsioner hos patienter med type 2 diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at analysere kort og mellemlang effekt på kliniske, immunologiske og histopatologiske parametre for en GLP-1 receptoragonist på moderat til svær psoriasis plaques i en gruppe patienter med type 2 diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetespatienter behandlet med orale antihyperglykæmiske midler og/eller insulin og med stabile psoriasisplakker i mindst et år, som ikke reagerede på tidligere systemiske og/eller topiske behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Sekundær diabetes
  • Lever-, nyre- eller bugspytkirtelsygdom
  • Tidligere behandling med GLP-1-agonist eller DPP-4-hæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GLP-1 analog
Liraglutid, 0,6 til 1,8 mg dagligt eller Exenatid, 5 til 10 µg to gange dagligt.
Medicin: GLP-1 analog
GLP-1 analog behandling
Andre navne:
  • Liraglutid, Victoza eller Exenatid, Byetta.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af PASI-score
Tidsramme: 4 til 6 måneder
4 til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af BMI (body mass index)
Tidsramme: 4 til 6 måneder
antal patienter med vægttab
4 til 6 måneder
Udvikling af immunologiske data
Tidsramme: 4 til 6 måneder
cytokiner og T-celler
4 til 6 måneder
Udvikling af histopatologiske data
Tidsramme: 4 til 6 måneder
tykkelse, dermis infiltrerer i hudplaques og i kontrolområder
4 til 6 måneder
Udvikling af glykæmisk kontrol
Tidsramme: 4 til 6 måneder
HbA1c
4 til 6 måneder
Udvikling af rutinemæssige laboratorieforanstaltninger
Tidsramme: 4 til 6 måneder
antal deltagere med biologiske bivirkninger (pancreatitis enzymer)
4 til 6 måneder
Udvikling af BMI
Tidsramme: 4 til 6 måneder
vægt
4 til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Buysschaert, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2012

Først opslået (Skøn)

19. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCL-DIAB-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med GLP-1 analog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner