Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GLP-1 analógok hatása a pikkelysömörre 2-es típusú cukorbetegeknél

2019. március 8. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

A GLP-1 analógok klinikai és hisztopatológiai hatása a pikkelysömörre 2-es típusú cukorbetegeknél

A vizsgálat célja, hogy 4-6 hónap elteltével értékelje a GLP-1 analóg kezelés hatását a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek pszoriázisos bőrelváltozásaira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja egy GLP-1 receptor agonista klinikai, immunológiai és hisztopatológiai paramétereinek rövid és középtávú hatékonyságának elemzése mérsékelt és súlyos pikkelysömör plakkok esetén 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek csoportjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegek, akiket orális antihiperglikémiás szerekkel és/vagy inzulinnal kezeltek, és legalább egy évig stabil pikkelysömör plakkokat mutattak, amelyek nem reagáltak a korábbi szisztémás és/vagy helyi kezelésekre.

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Másodlagos cukorbetegség
  • Máj-, vese- vagy hasnyálmirigy-betegség
  • Korábbi kezelés GLP-1 agonistával vagy DPP-4 gátló szerekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GLP-1 analóg
Liraglutid, 0,6-1,8 mg naponta vagy Exenatide, 5-10 µg naponta kétszer.
Drog: GLP-1 analóg
GLP-1 analóg kezelés
Más nevek:
  • Liraglutide, Victoza vagy Exenatide, Byetta.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PASI pontszám javítása
Időkeret: 4-6 hónap
4-6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BMI (testtömegindex) alakulása
Időkeret: 4-6 hónap
súlycsökkenésben szenvedő betegek száma
4-6 hónap
Az immunológiai adatok alakulása
Időkeret: 4-6 hónap
citokinek és T-sejtek
4-6 hónap
A kórszövettani adatok alakulása
Időkeret: 4-6 hónap
vastagság, dermis infiltráció a bőr plakkjaiban és a kontroll területeken
4-6 hónap
A glikémiás szabályozás fejlődése
Időkeret: 4-6 hónap
HbA1c
4-6 hónap
A rutin laboratóriumi intézkedések alakulása
Időkeret: 4-6 hónap
azon résztvevők száma, akiknek biológiai káros hatásai vannak (pancreatitis enzimek)
4-6 hónap
A BMI evolúciója
Időkeret: 4-6 hónap
súly
4-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Buysschaert, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCL-DIAB-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel