Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van GLP-1-analogen op psoriasis bij type 2 diabetespatiënten

8 maart 2019 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Klinisch en histopathologisch effect van GLP-1-analogen op psoriasis bij diabetes type 2-patiënten

Het doel van de studie is om na 4 tot 6 maanden de effecten te evalueren van een behandeling met een GLP-1-analoog op psoriatische huidlaesies bij patiënten met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het analyseren van de werkzaamheid op korte en middellange termijn op klinische, immunologische en histopathologische parameters van een GLP-1-receptoragonist op matige tot ernstige psoriasisplaques bij een groep patiënten met diabetes type 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met type 2-diabetes die worden behandeld met orale bloedglucoseverlagende middelen en/of insuline en gedurende ten minste één jaar stabiele psoriasisplaques vertonen, die niet reageerden op eerdere systemische en/of topische behandelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes type 1
  • Secundaire suikerziekte
  • Lever-, nier- of pancreasziekte
  • Eerdere behandeling met GLP-1-agonist of DPP-4-remmers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GLP-1 analoog
Liraglutide, 0,6 tot 1,8 mg per dag of Exenatide, 5 tot 10 µg tweemaal daags.
Geneesmiddel: GLP-1 analoog
GLP-1 analoge behandeling
Andere namen:
  • Liraglutide, Victoza of Exenatide, Byetta.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de PASI-score
Tijdsspanne: 4 tot 6 maanden
4 tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van BMI (body mass index)
Tijdsspanne: 4 tot 6 maanden
aantal patiënten met gewichtsverlies
4 tot 6 maanden
Evolutie van immunologische gegevens
Tijdsspanne: 4 tot 6 maanden
cytokinen en T-cellen
4 tot 6 maanden
Evolutie van histopathologische gegevens
Tijdsspanne: 4 tot 6 maanden
dikte, dermis infiltreren in huidplaques en in controlegebieden
4 tot 6 maanden
Evolutie van glykemische controle
Tijdsspanne: 4 tot 6 maanden
HbA1c
4 tot 6 maanden
Evolutie van routinematige laboratoriummaatregelen
Tijdsspanne: 4 tot 6 maanden
aantal deelnemers met biologische bijwerkingen (pancreatitis enzymen)
4 tot 6 maanden
Evolutie van BMI
Tijdsspanne: 4 tot 6 maanden
gewicht
4 tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Buysschaert, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCL-DIAB-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren