Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des analogues du GLP-1 sur le psoriasis chez les patients diabétiques de type 2

8 mars 2019 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Effet clinique et histopathologique des analogues du GLP-1 sur le psoriasis chez les patients diabétiques de type 2

L'objectif de l'étude est d'évaluer après 4 à 6 mois les effets d'un traitement par analogue du GLP-1 sur les lésions cutanées psoriasiques chez des patients diabétiques de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'analyser l'efficacité à court et moyen terme sur les paramètres cliniques, immunologiques et histopathologiques d'un agoniste des récepteurs du GLP-1 sur des plaques de psoriasis modéré à sévère chez un groupe de patients diabétiques de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diabétiques de type 2 traités par anti-hyperglycémiants oraux et/ou insuline et présentant des plaques de psoriasis stables depuis au moins un an, n'ayant pas répondu aux traitements systémiques et/ou topiques antérieurs.

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1
  • Diabète secondaire
  • Maladie hépatique, rénale ou pancréatique
  • Traitement antérieur avec des agents agonistes du GLP-1 ou des inhibiteurs de la DPP-4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Analogue GLP-1
Liraglutide, 0,6 à 1,8 mg par jour ou Exénatide, 5 à 10 µg 2 fois par jour.
Médicament: Analogue GLP-1
Traitement analogue GLP-1
Autres noms:
  • Liraglutide, Victoza ou Exénatide, Byetta.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration du score PASI
Délai: 4 à 6 mois
4 à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de l'IMC (indice de masse corporelle)
Délai: 4 à 6 mois
nombre de patients en perte de poids
4 à 6 mois
Évolution des données immunologiques
Délai: 4 à 6 mois
cytokines et lymphocytes T
4 à 6 mois
Évolution des données histopathologiques
Délai: 4 à 6 mois
épaisseur, le derme s'infiltre dans les plaques cutanées et dans les zones de contrôle
4 à 6 mois
Évolution du contrôle glycémique
Délai: 4 à 6 mois
HbA1c
4 à 6 mois
Évolution des mesures de laboratoire de routine
Délai: 4 à 6 mois
nombre de participants présentant des effets indésirables biologiques (enzymes de la pancréatite)
4 à 6 mois
Évolution de l'IMC
Délai: 4 à 6 mois
lester
4 à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Buysschaert, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2012

Première publication (Estimation)

19 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCL-DIAB-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner