Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek analogů GLP-1 na psoriázu u pacientů s diabetem 2. typu

8. března 2019 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Klinický a histopatologický účinek analogů GLP-1 na psoriázu u pacientů s diabetem 2. typu

Cílem studie je vyhodnotit po 4 až 6 měsících účinky léčby analogem GLP-1 na psoriatické kožní léze u pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je analyzovat krátkodobou a střednědobou účinnost na klinické, imunologické a histopatologické parametry agonisty receptoru GLP-1 na středně těžké až těžké plaky psoriázy u skupiny pacientů s diabetem 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu léčení perorálními antihyperglykemickými přípravky a/nebo inzulínem a vykazující stabilní psoriázové plaky po dobu alespoň jednoho roku, kteří nereagovali na předchozí systémovou a/nebo topickou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu
  • Sekundární diabetes
  • Onemocnění jater, ledvin nebo slinivky břišní
  • Předchozí léčba agonisty GLP-1 nebo inhibitory DPP-4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Analog GLP-1
Liraglutid, 0,6 až 1,8 mg denně nebo Exenatid, 5 až 10 µg dvakrát denně.
Lék: Analog GLP-1
Léčba analogem GLP-1
Ostatní jména:
  • Liraglutid, Victoza nebo Exenatide, Byetta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení PASI skóre
Časové okno: 4 až 6 měsíců
4 až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: 4 až 6 měsíců
počet pacientů se ztrátou hmotnosti
4 až 6 měsíců
Evoluce imunologických dat
Časové okno: 4 až 6 měsíců
cytokiny a T buňky
4 až 6 měsíců
Vývoj histopatologických dat
Časové okno: 4 až 6 měsíců
tloušťka, dermis infiltrát v kožních plakech a v kontrolních oblastech
4 až 6 měsíců
Vývoj kontroly glykémie
Časové okno: 4 až 6 měsíců
HbA1c
4 až 6 měsíců
Vývoj rutinních laboratorních měření
Časové okno: 4 až 6 měsíců
počet účastníků s biologickými nežádoucími účinky (enzymy pankreatitidy)
4 až 6 měsíců
Vývoj BMI
Časové okno: 4 až 6 měsíců
hmotnost
4 až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Buysschaert, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCL-DIAB-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Analog GLP-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit