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Efeito dos análogos do GLP-1 na psoríase em pacientes diabéticos tipo 2

8 de março de 2019 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efeito clínico e histopatológico de análogos de GLP-1 na psoríase em pacientes diabéticos tipo 2

O objetivo do estudo é avaliar após 4 a 6 meses os efeitos de um tratamento análogo de GLP-1 em lesões cutâneas psoriásicas em pacientes com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é analisar a eficácia de curto e médio prazo nos parâmetros clínicos, imunológicos e histopatológicos de um agonista do receptor GLP-1 em placas de psoríase moderada a grave em um grupo de pacientes com diabetes tipo 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diabéticos tipo 2 tratados com anti-hiperglicemiantes orais e/ou insulina e apresentando placas de psoríase estáveis ​​há pelo menos um ano, que não responderam a tratamentos sistêmicos e/ou tópicos anteriores.

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo 1
  • diabetes secundário
  • Doença hepática, renal ou pancreática
  • Tratamento prévio com agentes agonistas de GLP-1 ou inibidores de DPP-4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GLP-1 analógico
Liraglutida, 0,6 a 1,8 mg por dia ou Exenatida, 5 a 10 µg duas vezes ao dia.
Medicamento: GLP-1 analógico
Tratamento análogo de GLP-1
Outros nomes:
  • Liraglutide, Victoza ou Exenatide, Byetta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhoria da pontuação PASI
Prazo: 4 a 6 meses
4 a 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução do IMC (índice de massa corporal)
Prazo: 4 a 6 meses
número de pacientes com perda de peso
4 a 6 meses
Evolução dos dados imunológicos
Prazo: 4 a 6 meses
citocinas e células T
4 a 6 meses
Evolução dos dados histopatológicos
Prazo: 4 a 6 meses
espessura, infiltração da derme em placas de pele e em áreas de controle
4 a 6 meses
Evolução do controle glicêmico
Prazo: 4 a 6 meses
HbA1c
4 a 6 meses
Evolução das medidas laboratoriais de rotina
Prazo: 4 a 6 meses
número de participantes com efeitos adversos biológicos (enzimas da pancreatite)
4 a 6 meses
Evolução do IMC
Prazo: 4 a 6 meses
peso
4 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Buysschaert, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UCL-DIAB-02

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