Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av GLP-1-analoger på psoriasis hos type 2-diabetespasienter

8. mars 2019 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Klinisk og histopatologisk effekt av GLP-1-analoger på psoriasis hos type 2-diabetespasienter

Målet med studien er å evaluere effekten av en GLP-1 analog behandling på psoriatiske hudlesjoner hos pasienter med type 2 diabetes etter 4 til 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å analysere kort og mellomlang sikt effekt på kliniske, immunologiske og histopatologiske parametere til en GLP-1 reseptor agonist på moderat til alvorlig psoriasis plakk i en gruppe pasienter med type 2 diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med type 2-diabetes behandlet med orale antihyperglykemiske midler og/eller insulin og med stabile psoriasisplakk i minst ett år, som ikke responderte på tidligere systemiske og/eller topiske behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Sekundær diabetes
  • Lever-, nyre- eller bukspyttkjertelsykdom
  • Tidligere behandling med GLP-1-agonist eller DPP-4-hemmere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GLP-1 analog
Liraglutid, 0,6 til 1,8 mg per dag eller Exenatid, 5 til 10 µg to ganger daglig.
Legemiddel: GLP-1 analog
GLP-1 analog behandling
Andre navn:
  • Liraglutid, Victoza eller Exenatid, Byetta.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av PASI-score
Tidsramme: 4 til 6 måneder
4 til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av BMI (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: 4 til 6 måneder
antall pasienter med vekttap
4 til 6 måneder
Evolusjon av immunologiske data
Tidsramme: 4 til 6 måneder
cytokiner og T-celler
4 til 6 måneder
Evolusjon av histopatologiske data
Tidsramme: 4 til 6 måneder
tykkelse, dermis infiltrerer i hudplakk og i kontrollområder
4 til 6 måneder
Evolusjon av glykemisk kontroll
Tidsramme: 4 til 6 måneder
HbA1c
4 til 6 måneder
Utvikling av rutinemessige laboratorietiltak
Tidsramme: 4 til 6 måneder
antall deltakere med biologiske bivirkninger (pankreatittenzymer)
4 til 6 måneder
Utvikling av BMI
Tidsramme: 4 til 6 måneder
vekt
4 til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Buysschaert, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCL-DIAB-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere