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제2형 당뇨병 환자의 건선에 대한 GLP-1 유사체의 효과

2019년 3월 8일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

제2형 당뇨병 환자의 건선에 대한 GLP-1 유사체의 임상 및 조직병리학적 효과

이 연구의 목적은 4~6개월 후 제2형 당뇨병 환자의 건선 피부 병변에 대한 GLP-1 유사 치료의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자 그룹에서 중등도 내지 중증 건선 플라크에 대한 GLP-1 수용체 작용제의 임상적, 면역학적 및 조직병리학적 매개변수에 대한 단기 및 중기 효능을 분석하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경구용 항고혈당제 및/또는 인슐린으로 치료받고 최소 1년 동안 안정적인 건선 플라크를 나타내며 이전의 전신 및/또는 국소 치료에 반응하지 않은 제2형 당뇨병 환자.

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 이차성 당뇨병
  • 간, 신장 또는 췌장 질환
  • GLP-1 작용제 또는 DPP-4 억제제 제제를 사용한 이전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GLP-1 아날로그
Liraglutide, 하루 0.6~1.8mg 또는 Exenatide, 하루 두 번 5~10µg.
의약품: GLP-1 아날로그
GLP-1 아날로그 치료
다른 이름들:
  • Liraglutide, Victoza 또는 Exenatide, Byetta.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PASI 점수 향상
기간: 4~6개월
4~6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI(체질량 지수)의 진화
기간: 4~6개월
체중 감소 환자 수
4~6개월
면역학적 데이터의 진화
기간: 4~6개월
사이토카인과 T 세포
4~6개월
조직병리학적 데이터의 진화
기간: 4~6개월
두께, 진피가 피부 플라크 및 제어 영역에 침투
4~6개월
혈당 조절의 진화
기간: 4~6개월
HbA1c
4~6개월
일상적인 실험실 조치의 진화
기간: 4~6개월
생물학적 부작용(췌장염 효소)이 있는 참가자 수
4~6개월
BMI의 진화
기간: 4~6개월
무게
4~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

수사관

  • 수석 연구원: Martin Buysschaert, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCL-DIAB-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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