GLP-1 类似物对 2 型糖尿病患者银屑病的影响
GLP-1 类似物对 2 型糖尿病患者银屑病的临床和组织病理学影响
该研究的目的是在 4 至 6 个月后评估 GLP-1 类似物治疗对 2 型糖尿病患者银屑病皮损的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是分析 GLP-1 受体激动剂对一组 2 型糖尿病患者中度至重度银屑病斑块的临床、免疫学和组织病理学参数的短期和中期疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病患者接受口服抗高血糖药和/或胰岛素治疗并出现稳定的银屑病斑块至少一年，对先前的全身和/或局部治疗没有反应。
排除标准：
- 1型糖尿病
- 继发性糖尿病
- 肝脏、肾脏或胰腺疾病
- 既往使用 GLP-1 激动剂或 DPP-4 抑制剂治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：GLP-1模拟
利拉鲁肽，每天 0.6 至 1.8 毫克，或艾塞那肽，每天两次，每次 5 至 10 微克。
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GLP-1模拟治疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改善PASI分数
大体时间：4至6个月
|
4至6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BMI（体重指数）的演变
大体时间：4至6个月
|
体重减轻患者人数
|
4至6个月
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免疫学数据的演变
大体时间：4至6个月
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细胞因子和T细胞
|
4至6个月
|
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组织病理学数据的演变
大体时间：4至6个月
|
厚度，真皮渗入皮肤斑块和控制区域
|
4至6个月
|
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血糖控制的演变
大体时间：4至6个月
|
糖化血红蛋白
|
4至6个月
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常规实验室措施的演变
大体时间：4至6个月
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具有生物不良反应（胰腺炎酶）的参与者人数
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4至6个月
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BMI的演变
大体时间：4至6个月
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重量
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4至6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Buysschaert, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Buysschaert M, Tennstedt D, Preumont V. Improvement of psoriasis during exenatide treatment in a patient with diabetes. Diabetes Metab. 2012 Feb;38(1):86-8. doi: 10.1016/j.diabet.2011.11.004. Epub 2012 Jan 9.
- Hogan AE, Tobin AM, Ahern T, Corrigan MA, Gaoatswe G, Jackson R, O'Reilly V, Lynch L, Doherty DG, Moynagh PN, Kirby B, O'Connell J, O'Shea D. Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and the regulation of human invariant natural killer T cells: lessons from obesity, diabetes and psoriasis. Diabetologia. 2011 Nov;54(11):2745-54. doi: 10.1007/s00125-011-2232-3. Epub 2011 Jul 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月13日
首次发布 (估计)
2012年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月8日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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