Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1-analogien vaikutus psoriasikseen tyypin 2 diabeetikoilla

perjantai 8. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

GLP-1-analogien kliininen ja histopatologinen vaikutus psoriasisin tyypin 2 diabeetikoilla

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 4-6 kuukauden kuluttua GLP-1-analogihoidon vaikutuksia tyypin 2 diabetespotilaiden psoriaasisiin ihovaurioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida lyhyen ja keskipitkän aikavälin tehoa GLP-1-reseptoriagonistin kliinisiin, immunologisiin ja histopatologisiin parametreihin keskivaikeissa tai vaikeissa psoriaasiplakkeissa tyypin 2 diabetespotilaiden ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeetikkopotilaat, joita hoidettiin suun kautta otetuilla verensokeria alentavilla aineilla ja/tai insuliinilla ja joilla on stabiileja psoriaasiplakkeja vähintään yhden vuoden ajan, jotka eivät vastanneet aikaisempiin systeemisiin ja/tai paikallisiin hoitoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • Toissijainen diabetes
  • Maksan, munuaisten tai haiman sairaus
  • Aikaisempi hoito GLP-1-agonisteilla tai DPP-4-estäjillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GLP-1 analoginen
Liraglutidi, 0,6-1,8 mg päivässä tai eksenatidi, 5-10 µg kahdesti päivässä.
Lääke: GLP-1 analoginen
GLP-1 analoginen hoito
Muut nimet:
  • Liraglutide, Victoza tai Exenatide, Byetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PASI-pisteiden parantaminen
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
4-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI:n (painoindeksin) kehitys
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
laihtuneiden potilaiden määrä
4-6 kuukautta
Immunologisten tietojen kehitys
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
sytokiinit ja T-solut
4-6 kuukautta
Histopatologisten tietojen kehitys
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
paksuus, dermis-infiltraatio ihoplakkeissa ja kontrollialueilla
4-6 kuukautta
Glykeemisen hallinnan kehitys
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
HbA1c
4-6 kuukautta
Rutiininomaisten laboratoriotoimenpiteiden kehitys
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
niiden osallistujien määrä, joilla on biologisia haittavaikutuksia (haimatulehdusentsyymit)
4-6 kuukautta
BMI:n evoluutio
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
paino
4-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Buysschaert, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCL-DIAB-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa