Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av GLP-1-analoger på psoriasis hos typ 2-diabetespatienter

8 mars 2019 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Klinisk och histopatologisk effekt av GLP-1-analoger på psoriasis hos typ 2-diabetespatienter

Syftet med studien är att efter 4 till 6 månader utvärdera effekterna av en GLP-1-analogbehandling på psoriatiska hudskador hos patienter med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att analysera effekt på kort och medellång sikt på kliniska, immunologiska och histopatologiska parametrar för en GLP-1-receptoragonist på måttliga till svåra psoriasisplack hos en grupp patienter med typ 2-diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetespatienter som behandlats med orala antihyperglykemiska medel och/eller insulin och uppvisar stabila psoriasisplack under minst ett år, vilka inte svarat på tidigare systemiska och/eller topikala behandlingar.

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 diabetes
  • Sekundär diabetes
  • Lever-, njur- eller pankreassjukdom
  • Tidigare behandling med GLP-1-agonist eller DPP-4-hämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GLP-1 analog
Liraglutid, 0,6 till 1,8 mg per dag eller Exenatid, 5 till 10 µg två gånger om dagen.
Läkemedel: GLP-1 analog
GLP-1 analog behandling
Andra namn:
  • Liraglutid, Victoza eller Exenatid, Byetta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av PASI-poäng
Tidsram: 4 till 6 månader
4 till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av BMI (body mass index)
Tidsram: 4 till 6 månader
antal patienter med viktminskning
4 till 6 månader
Utveckling av immunologiska data
Tidsram: 4 till 6 månader
cytokiner och T-celler
4 till 6 månader
Evolution av histopatologiska data
Tidsram: 4 till 6 månader
tjocklek, dermis infiltrerar i hudplack och i kontrollområden
4 till 6 månader
Utveckling av glykemisk kontroll
Tidsram: 4 till 6 månader
HbA1c
4 till 6 månader
Utveckling av rutinmässiga laboratorieåtgärder
Tidsram: 4 till 6 månader
antal deltagare med biologiska biverkningar (pankreatit enzymer)
4 till 6 månader
Utveckling av BMI
Tidsram: 4 till 6 månader
vikt
4 till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Buysschaert, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2012

Första postat (Uppskatta)

19 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCL-DIAB-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera